[发明专利]软组织修复材料及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种软组织修复材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将动物组织脱细胞、脱水及脱脂处理，得到干燥物；

将所述干燥物溶解于酸溶液中，得到浆料；

在所述浆料中加入交联剂进行交联反应，得到反应液；

将人羊膜干燥后粉碎，得到羊膜粉；及

将所述羊膜粉分散在所述反应液中，再经干燥，得到软组织修复材料，其中，所述软组织修复材料中的所述羊膜粉与所述干燥物的质量比为1: 4~1:1；

其中，所述动物组织选自哺乳动物的腹膜、心包膜、真皮组织、跟腱及小肠粘膜下层组织中的至少一种；所述将所述羊膜粉分散在所述反应液中后的干燥方法为真空冷冻干燥。

2.根据权利要求1所述的软组织修复材料的制备方法，其特征在于，所述将动物组织脱细胞、脱水及脱脂处理的步骤包括：将所述动物组织用强碱溶液和强酸溶液交替清洗以进行脱细胞处理，然后分别使用有机溶剂对清洗后的所述动物组织进行所述脱水及脱脂处理。

3.根据权利要求2所述的软组织修复材料的制备方法，其特征在于，所述强碱溶液选自氢氧化钠及氢氧化钾中的至少一种；及/或，所述强碱溶液的质量百分浓度为1%~5%；及/或，所述强酸溶液选自盐酸、氯酸及高氯酸中的至少一种；及/或，所述强酸溶液的质量百分浓度为0.1%~1%。

4.根据权利要求1所述的软组织修复材料的制备方法，其特征在于，所述将所述干燥物溶解于酸溶液中的步骤之前，还包括将所述干燥物粉碎，然后过筛以使所述干燥物的中位粒径为0.5毫米~2毫米的步骤。

5.根据权利要求1所述的软组织修复材料的制备方法，其特征在于，所述在所述浆料中加入交联剂进行交联反应的步骤之后，还包括将所述反应液进行透析以去除剩余的所述交联剂的步骤。

6.根据权利要求1所述的软组织修复材料的制备方法，其特征在于，所述将所述羊膜粉分散在所述反应液中的步骤之前，还包括将所述羊膜粉过筛，以使所述羊膜粉的中位粒径为0.05毫米~1毫米的步骤。

7.根据权利要求1所述的软组织修复材料的制备方法，其特征在于，所述将人羊膜干燥的步骤包括：在无菌条件下，将胎盘洗净，然后将所述人羊膜从所述胎盘上剥离，再将所述人羊膜洗净，接着将所述人羊膜真空冷冻干燥。

8.根据权利要求1所述的软组织修复材料的制备方法，其特征在于，所述酸溶液选自盐酸、醋酸及柠檬酸中的至少一种；及/或，所述酸溶液的pH值为2~4；及/或，所述交联剂选自甲醛、戊二醛、双环氧化合物、1-乙基-3-（3-二甲基氨基丙基）-碳二亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、单宁酸及京尼平中的至少一种，其中，所述双环氧化合物为结构式如所示的双环氧化合物；及/或，所述浆料中的所述干燥物的质量百分含量为4%~10%。

9.权利要求1~8任一项所述的软组织修复材料的制备方法制备得到的软组织修复材料。

10.权利要求9所述的软组织修复材料在制备口腔软组织修复支架中的应用。