[发明专利]用于检测呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法

说明书

本公开涉及一种用于检测呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法，其中，所述核酸试剂包括分别彼此独立存放或互相任意混合存放的SEQ ID NO.1‑24所示的引物和SEQ ID NO.27‑45所示的探针。本公开通过以上所述的引物和探针建立了检测呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法，能够实现快速、全面、敏感、特异、自动的检测结果判定。

技术领域

本公开涉及生物技术领域，具体地，涉及一种用于检测呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法。

背景技术

呼吸道感染(Respiratory tract infection，RTI)是人类最为常见的一类疾病，广泛发生于任何年龄、性别及地域，对个人、家庭和社会造成了严重的疾病负担。病毒感染是引发呼吸道感染的重要原因，在发达国家，急性病毒性呼吸道感染是婴幼儿和儿童住院的首要原因；在发展中国家急性病毒性呼吸道感染是主要的死亡原因。除病毒外，介于病毒和细菌间的肺炎支原体和肺炎衣原体常引起非典型性的肺炎，引起呼吸道感染以外的症状，容易在人口密集的地方引发流行。根据流行病学，引起呼吸道感染常见的病原体有甲型流感病毒(Influenza A virus，InfluA)、乙型流感病毒(Influenza B virus，InfluB)、呼吸道合胞病毒A型(respiratory syncytial viruses type A，RSVA)、呼吸道合胞病毒B型(respiratory syncytial viruses typeB，RSVB)、腺病毒(adenovirus，ADV)、人副流感I型病毒(Parainfluenza I virus，PIVI)、人副流感II型病毒(Parainfluenza II virus，PIVII)、人副流感III型病毒(Parainfluenza III virus，PIVIII)、人副流感IV型病毒(Parainfluenza IV virus，PIVIV)、人鼻病毒(Human rhinovirus，HRV)、人偏肺病毒(human metapneumovirus，HMPV)、肺炎衣原体(Chlamydia Pneumoniae，CP)、肺炎支原体(mycoplasma pneumoniae，MP)、嗜肺军团菌(Legionella pneumophila，LP)、冠状病毒NL63(human Coronavirus NL63，HCoV-NL63)、冠状病毒HKUI(human Coronavirus HKUI，HCoV-HKUI)、冠状病毒229E(human Coronavirus 229E，HCoV-229E)、冠状病毒OC43(humanCoronavirus OC43，HCoV-OC43)以及博卡病毒(human HBoVirus，HBoV)。

病毒的分离培养是呼吸道病毒鉴定的金标准，常用的培养细胞有人肺癌细胞(A549)、马丁达比犬肾细胞(MDCK)等，根据样本不同，不同的病毒培养的时间也有所不同，一般数日到两周不等；肺炎支原体的培养时间为2-4周，而肺炎衣原体通过一般的培养方法难以成功。随着世界医学水平的快速发展，核酸检测技术、免疫学方法检测技术等层出不穷，以其操作简便、灵敏度高等优点得到了广泛的应用。

目前，除了常见的呼吸道感染病原体外，一些新发病原体也逐渐增多，多重感染逐渐取代单一病原感染，急性感染的概率逐年上升。因此准确、快速、一体化的呼吸道病原体的筛检方案对于快速诊断及指导临床用药和治疗具有非常重要的意义。

呼吸道感染的诊断一般是通过采集适当的临床标本后进行基因检测、抗原检测、血清学抗体检测、病原的分离和鉴定完成的。如上所述，病毒分离是诊断呼吸道常见病毒感染最主要的手段和金标准。但是病毒分离与中和实验存在共同的问题：操作繁琐、费时、灵敏度低，不适于做早期的快速现场诊断。