[发明专利]一种增加骨密度的组合物及其制备方法和用途

说明书

本申请公开了一种增加骨密度的组合物及其制备方法和用途。本申请的增加骨密度的组合物由碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素钠、胶原蛋白、维生素D3、巴戟天和姜黄制成。本申请的组合物根据现代科学理论结合中医学理论组方而成，增加骨密度试验和毒理试验表明，该组合物钙吸收率高，能显著增加骨重、骨密度和骨钙含量，并且对生长发育无不良影响。

技术领域

本申请属于保健品领域，具体涉及一种增加骨密度的组合物及其制备方法和用途。

背景技术

随着经济的发展，社会老龄化现象日益突出，由此带来的骨质疏松症发生率也在逐年攀升。骨质疏松是随年龄增长而出现的一种病理生理现象，也是引起骨折危险性增高的重要因素之一。以低骨密度和骨组织微结构的破坏为特征，导致骨的脆性增加，继而增加骨折的危险性。骨密度全称是骨骼矿物质密度，指骨单位面积的骨质密度，是指骨组织结合的紧密程度，通常指骨矿物含量。骨密度是骨骼强度的一个重要指标，是反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。骨组织的强度有75％-85％与骨密度有关。骨密度是目前衡量骨质疏松的一个客观的量化的指标，也是反映骨量的一个指标，骨密度越高，骨质强度越好。

随着年龄增加，周身各骨骼的骨密度均呈逐渐下降趋势。骨密度下降的机理是骨代谢失衡。人在35岁前骨代谢旺盛，摄入的钙很快被吸收进入骨骼中沉淀，骨骼生长再生迅速，此时骨最强壮；由于骨骼中成骨细胞的作用，在此期间骨形成大于骨丢失。女性35岁、男性40岁后，由于胃肠功能减弱，骨营养吸收减小而流失增加，骨形成和骨破坏失去平衡，表现为骨结构中骨小梁破坏、变细、断裂、间隙变大、中空，导致骨密度下降。

目前市场上增加骨密度的产品大致可以分为以下几类：一类是含钙的、通过直接补充钙质而达到增加骨密度目的的保健食品；二类是不含钙或者不以补钙为目的，而是通过调整内分泌而促进钙的吸收从而达到增加骨密度这一目的的保健食品。然而，单纯补钙吸收率较低，并且使得骨骼的脆性增加，增加了发生骨痛、骨折的风险。通过调整内分泌而促进钙吸收的产品往往采用雌激素等成分，对于体质较差、容易发生内分泌紊乱的老年人并不合适。

传统中医学理论认为，肾藏精，主骨，生髓。髓藏于骨腔内，滋养骨骼，骨的生长发育依赖肾脏精气的滋养与推动。肾中精气充盈则骨髓生化有源，骨才能得到骨髓的滋养，才能骨密度正常而骨强健有力。此外脾为“气血生化之源”，若脾虚失运化之功则肾精亏虚，骨骼失养。

根据骨密度下降的原因和作用机理的不同，可以选择不同的方法增加骨密度，如可以直接补充钙质、补充维生素D及其活性产物促进钙吸收；如以中医理论为指导，则有补肾壮阳，益气健脾、活血调肝等方法。

现有技术中有一些文献中记载了结合了以上两种方法的增加骨密度的组合物。中国发明专利申请公开CN108065358A公开了一种增加骨密度的大豆异黄酮保健食品，其各组分的重量份数分别为：巴戟天15-30份、大豆异黄酮8-16份、骨碎补4-10份、碳酸钙12-18份、胶原蛋白4-9份、乳矿物盐1-3份、杜仲0.1-0.5份、透明质酸钠0.01-0.03份、维生素D30.0001-0.0004份。中国发明专利CN102698254B公开了一种增加骨密度的组合物，该组合物由以下重量份的原料制成：碳酸钙0.5-35份、硫酸氨基葡萄糖0.5-30份、硫酸软骨素0.05-2份、胶原蛋白0.1-10份、姜黄提取物0.08-5份。中国发明专利申请公开CN107581608A公开了一种增加骨密度的胶囊知己，其组成与配比为：杜仲100-300、骨碎补100-300、鹿骨粉17.5-52.5、股胶原蛋白粉16-48、碳酸钙16.5-49.5、维生素D30.06-0.15。此外，中国发明专利申请公开CN106173614A公开了一种具有增加骨密度功能的组合物，其所含的活性成分为碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、杜仲提取物、姜黄提取物。

尽管这些专利文献中记载了一些结合补钙和补肾两种方法的增加骨密度的组合物，然而，目前，并没有这样的产品上市，仍然需要研究并开发这样的增加骨密度的产品。

发明内容