[发明专利]一种盐酸头孢替安的制备方法

权利要求书

1.一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将盐酸头孢替安粗品加入精制罐内，用注射用水溶解，加抗氧化剂，溶清，加浓盐酸调节至强酸性环境，加入乙酸乙酯，再加活性炭脱色，过滤；

(2)滤液转移至结晶装置中，快速搅拌，再加入乙酸乙酯，边加边搅拌形成过饱和液，降温至14℃，加入晶种，加乙酸乙酯，再降温至0-5℃养晶0.5-3小时，转移至三合一；

(3)抽滤，乙酸乙酯洗涤，通入15-25℃氮气预干燥0.1-3小时，随后开启搅拌，将氮气升温至25-55℃干燥0.5-4小时，再将物料升温至30-50℃后继续通入氮气干燥0.5-5小时，出料、搅拌、粉碎、分装，即得成品。

2.如权利要求1所述的一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于，步骤(3)中氮气预干燥包括：通入18-24℃氮气0.5-1小时，干燥至可搅拌状态。

3.如权利要求1所述的一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于，步骤(3)中氮气升温至30-40℃干燥1-3小时。

4.如权利要求1所述的一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于，步骤(3)中物料升温至35-45℃后继续通入氮气干燥1-4小时。

5.如权利要求1所述的一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于，步骤(3)中干燥至含水量≤3％。

6.如权利要求1所述的一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述抗氧化剂为亚硫酸钠-EDTA，其用量为粗品重量的0.1-0.5％。

7.如权利要求6所述的一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于，步骤(1)中亚硫酸钠-EDTA用量为粗品重量的0.2％。

8.如权利要求1所述的一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述强酸性环境pH 为0.1-1.0。

9.如权利要求1所述的一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于，步骤(1)中加入乙酸乙酯重量为粗品重量的2-5倍。

10.如权利要求1所述的一种盐酸头孢替安的制备方法，其特征在于，步骤(2)中养晶时间为1-2小时。