[发明专利]一种治疗心脏衰竭的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗心脏衰竭的中药组合物及其制备方法，该中药组合物包括如下重量份数原料：50‑65份黄芩、15‑25份桂枝、5‑13份栝蒌、4‑10份薤白、4‑9份槟榔、5‑12份紫苏、8‑15份陈皮、5‑10份橘络、3‑8份木瓜、1‑6份生姜；其制备方法包括如下几个步骤：1)黄芩提取液的制备；2)称取桂枝、橘络、木瓜、生姜，加水提取后，加入乙醇，进行醇沉处理，分离，取上清液，浓缩；3)混合药液的制备；4)将上述步骤所得物料混合均匀，制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊；本发明所得中药组合物可减缓心肌重塑，稳定细胞内的钙离子稳态，维持心肌细胞的正常生理活动以抑制心力衰竭的发生及进展的作用。

技术领域

本发明涉及临床医学技术领域，具体涉及一种治疗心脏衰竭的中药组合物及其制备方法。

背景技术

心力衰竭(heart failure)简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。

心力衰竭的主要病理表现为心肌重塑，肥大和纤维化并伴有明显的收缩功能异常为主。因为其高发病率及死亡率，对全球的卫生事业提出了极大的挑战。尽管过去几十年中人们对于心衰的发病机制及其治疗方式有了一定的研究和认识，但心衰患者的临床发病率及死亡率依旧很高。因此，研究预防心衰的发生与进展以及开发新的治疗心力衰竭的药物和方法，对于降低心衰的发病率、死亡率和改善生活质量都有重要意义。

黄芩素是从多年生草本植物中药黄芩的干燥根部提取的一种黄酮类化合物。既往中医在临床上广泛用于抗炎治疗，而在近十年来国内外对其药理作用进行了较多的研究并发现其对不同因素导致的心肌细胞损伤有一定保护作用。例如：黄芩素可以通过抑制炎症反应改善内毒素血症大鼠的心肌收缩功能。黄芩素还能通过线粒体氧化信号途径减轻心肌缺血再灌注损伤和阿霉素诱导的心肌细胞损伤。同时，黄芩素还能减轻主动脉缩窄术诱导的心肌肥大和血管紧张素II诱导的心肌重塑，而心肌重塑常伴随心功能的损伤，为心力衰竭代偿期的典型特征，若不及时去除诱因，则在短期内进展为失代偿性心力衰竭。以上的研究结果提示黄芩素可能具有减轻心衰发生及进展的作用，而在心衰的发展过程中，钙离子调节蛋白功能异常是导致心衰进展的一个重要因素，是近年来对心力衰竭发展及治疗的一个热点。基于以上研究背景，本研究通过建立腹主动脉缩窄术诱导的大鼠慢性压力负荷所致心功能受损及心肌重塑模型，给予黄芩素治疗合并重组人脑利钠肽作为对照，观察心脏结构、功能变化及心肌细胞凋亡、纤维化程度与钙离子调节蛋白的变化，探讨黄芩素在心衰的延缓功能及相关生物学机制。

在中国公开的专利文件CN104922445A中公开了一种具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物及其制备方法与应用，它由炙黄芪30～90份，生黄芪30～90份，山茱萸12～36份，麦冬15～45份，海藻15～45份，桂枝9～27份，生蒲黄10～30份，路路通30～90份制成。该发明根据辨证论治的中医药理论，根据心力衰竭的发病机理进行中药组方筛选，提供的中药复方配比科学合理，用药严谨，临床实验结果表明，该发明提供的中药复方组合物能明显改善心衰患者的临床症状、生活质量、心功能以及脑钠肽等指标。

但现有的治疗心脏衰竭的中药组合物存在缓解心力衰竭作用不明显，保护心肌细胞作用差的缺陷。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种治疗心脏衰竭的中药组合物及其制备方法，有效的弥补了现有技术存在的缺陷。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：