[发明专利]一种马来酸依那普利的片剂组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201811098635.4 | 申请日： | 2018-09-20 |
| 公开（公告）号： | CN110917151A | 公开（公告）日： | 2020-03-27 |
| 发明（设计）人： | 杨敏 | 申请（专利权）人： | 杨敏 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/12;A61K38/05;A61P9/12 |
| 代理公司： | 陕西增瑞律师事务所 61219 | 代理人： | 孙卫增 |
| 地址： | 710082 陕西省西安市莲*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 马来 依那普利 片剂 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于：由马来酸依那普利、有机酸及辅料组成；所述有机酸为苹果酸与枸橼酸的混合物，二者的质量比为1:2-6。
2.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于：所述马来酸依那普利与有机酸的质量比为1:0.2-0.5。
3.根据利要求1所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于：所述辅料与马来酸依那普利的质量比为7-10:1。
4.根据权利要求1-3任一所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于：所述辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。
5.根据权利要求4所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于：所述填充剂选自淀粉、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、糊精、糖分中的一种或几种的混合物。
6.根据权利要求4所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于：所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、淀粉中的一种或几种。
7.根据权利要求4所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于：所述粘合剂选自羟丙基甲基纤维素、淀粉、蔗糖、聚维酮、甲基纤维素中的一种或几种。
8.根据权利要求4所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于：所述粘合剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇中的一种或几种。
9.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的片剂组合物，其特征在于：所述苹果酸与枸橼酸的质量比为1:3。
10.权利要求1-3、5-9任一所述的马来酸依那普利的片剂组合物的制备方法，其特征在于：所述制备方法为湿法制粒压片，包括如下步骤：将原料与除润滑剂、粘合剂外的其他辅料混合，然后加入粘合剂制软材，再制备颗粒，干燥后整粒，加入润滑剂混合后压片。
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