[发明专利]一种副作用降低的白消安注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201810851438.9 | 申请日： | 2018-07-30 |
| 公开（公告）号： | CN108578361A | 公开（公告）日： | 2018-09-28 |
| 发明（设计）人： | 郗玉玲;平贯芳;裴素娟;范方婷;李慧玲;邓智建 | 申请（专利权）人： | 新乡医学院第一附属医院 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/10;A61K31/255;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 强红刚 |
| 地址： | 453100 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 白消安 注射液 脯氨酸 制备 副作用降低 二甲基乙酰胺 溶剂 水解 溶解 | ||
1.一种副作用降低的白消安注射液，含有溶解白消安的溶剂，其特征在于，所述的注射液中还含有脯氨酸，白消安与脯氨酸的质量用量比为1:(0.001～0.012)。
2.根据权利要求1所述副作用降低的白消安注射液，其特征在于，白消安与脯氨酸的质量用量比为1:(0.002～0.010)。
3.根据权利要求1或2所述副作用降低的白消安注射液，其特征在于，所述的溶剂为N,N-二甲基乙酰胺或/和PEG400。
4.根据权利要求3所述副作用降低的白消安注射液，其特征在于，所述的溶剂为N,N-二甲基乙酰胺和PEG400的混合溶剂，其中N,N-二甲基乙酰胺和PEG400的体积比为1:(1.5～3)。
5.根据权利要求4所述副作用降低的白消安注射液，其特征在于，所述的注射液由白消安、脯氨酸、N,N-二甲基乙酰胺和PEG400组成。
6.根据权利要求5所述副作用降低的白消安注射液，其特征在于，所述的注射液中白消安的浓度为6mg/mL，脯氨酸的浓度为0.006～0.072mg/mL。
7.根据权利要求5所述副作用降低的白消安注射液，其特征在于，所述的注射液中N,N-二甲基乙酰胺和PEG400的体积比为1:2。
8.一种副作用降低的白消安注射液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
(1)将N,N-二甲基乙酰胺与PEG400按比例混合，得到混合溶剂；
(2)超声辅助下，将脯氨酸溶解于步骤(1)的混合溶剂中，然后加入白消安搅拌溶解；
(3)在步骤(2)得到的溶液中加入活性炭充分搅拌，微孔膜过滤，定容，无菌灌装。
9.根据权利要求8所述副作用降低的白消安注射液的制备方法，其特征在于，所述超声辅助的技术参数为：超声功率为20～60W，超声时间为10～40min。
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