[发明专利]一种阿扎胞苷的制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201810675090.2 | 申请日： | 2018-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN108451901B | 公开（公告）日： | 2020-07-17 |
| 发明（设计）人： | 赵文文;冯青青;孙文菊;胡泽琪 | 申请（专利权）人： | 青岛市中心医院 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/10;A61K31/706;A61P7/06;A61P7/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京君泊知识产权代理有限公司 11496 | 代理人： | 王程远 |
| 地址： | 266042 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿扎胞苷 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿扎胞苷注射液的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：称取处方量焦亚硫酸钠和阿扎胞苷，加入60％～80％配制体积的注射用水中，搅拌混合均匀，用磷酸二氢钾调节药液pH，待主药全部溶解后，药液pH控制为5.6-6.7，加入处方量的甘油和泊洛沙姆188，搅拌混合均匀，补加注射用水至配制总量，用磷酸二氢钾调节药液pH，待主药全部溶解后，药液pH控制为5.5-6.5，搅拌，过滤，灌装，熔封、灯检，包装即得；
所述阿扎胞苷注射液，由阿扎胞苷、甘油、泊洛沙姆188、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钾和注射用水组成，以重量比计算，泊洛沙姆188∶阿扎胞苷的用量为0.5-2.5∶1；所述焦亚硫酸钠的浓度范围为0.5mg/ml～1.0mg/ml。
2.根据权利要求1所述的阿扎胞苷注射液的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：称取处方量焦亚硫酸钠和阿扎胞苷，加入70％配制体积的注射用水中，搅拌混合均匀，用磷酸二氢钾调节药液pH，待主药全部溶解后，药液pH值控制为6.2，加入处方量的甘油和泊洛沙姆188，搅拌混合均匀，补加注射用水至配制总量，用磷酸二氢钾调节药液pH，待主药全部溶解后，药液pH值控制为6.0，搅拌，过滤，灌装，熔封、灯检，包装即得；
所述阿扎胞苷注射液，由阿扎胞苷、甘油、泊洛沙姆188、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钾和注射用水组成，以重量比计算，泊洛沙姆188∶阿扎胞苷的用量为1.5∶1；所述焦亚硫酸钠的浓度范围为0.75mg/ml。
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