[发明专利]还原型谷胱甘肽在制备治疗1型糖尿病药物中的应用

说明书

本发明涉及一种还原型谷胱甘肽在制备治疗1型糖尿病药物中的应用，属于药物应用技术领域。本发明的技术方案是：一种还原型谷胱甘肽在制备治疗1型糖尿病药物中的应用。本发明中所述还原型谷胱甘肽，临床上以注射剂形式使用，按现有常规注射剂的制备方法制备。本发明发现了谷胱甘肽的新用途，实现了近一个世纪以来，1型糖尿病患者治疗上的突破。

技术领域

本发明涉及一种还原型谷胱甘肽在制备治疗1型糖尿病药物中的应用，属于药物应用技术领域。

背景技术

谷胱甘肽(Glutathione)广泛存在于动植物和微生物中，是生物体内最重要的非蛋白巯基化合物之一，具有还原型谷胱甘肽(GSH)和氧化型谷胱甘肽(GSSG)，生物体内大量存在并起主要作用的是GSH。GSH广泛用于治疗肝脏疾病、肿瘤、氧中毒、衰老和内分泌疾病，并作为生物活性添加剂及抗氧化剂用于食品领域。

还原型谷胱甘肽注射剂的临床用途主要包括：肝、肾脏损伤；肿瘤病人的放化疗保护；糖尿病并发症，如神经病变；缺血缺氧性脑病及各种低氧血症。

既往1型糖尿病(Typeldiabetes，T1D)的治疗需要长期坚持使用胰岛素来控制高血糖和维持机体脂肪和蛋白质等正常的代谢状态。1921年发现胰岛素以来，对1型糖尿病的治疗的确出现了划时代的改善，由此挽救了几乎所有的1型糖尿病患者的生命。这是值得所有患者和广大医生庆幸的事，对发现胰岛素的班丁等科学家永远值得患者和医生去感恩和尊敬。但近一个世纪中，1型糖尿病的里程碑性治疗措施就此之外再无突破性进展。虽然依靠胰岛素的治疗已解决了多数1型糖尿病患者的生存和延长寿命的需求，但长期的胰岛素注射疗法 (包括普通注射和泵治疗)给患者带来了极大的生活工作上的不便以及肉体和精神上的痛苦。该疗法对病人而言仅仅是使用了外源性的胰岛素替代弥补了自身胰岛素的缺乏，但并没有从根本上解决自身胰岛细胞的进行性破坏、凋亡直至大部消失的结局，致使胰岛素自身产生和分泌的功能逐渐趋向完全缺如化，患者需要终生胰岛素替代治疗。而且，这一疗法终究不是自身根据需要去调控的过程，对代谢的调节不会象健康的自身调节方式那样呈现精细和准确。因此，即便持续使用胰岛素治疗仍然难于避免不断的血糖波动、频繁的低血糖发生和继后的神经、血管或器官并发症的出现。显然，1型糖尿病最有效的根本治疗自然是在患者发病初期或早期阶段去设法阻断和修复胰岛细胞的损伤、破坏和凋亡，以保证自身胰岛细胞的有效数量与质量，修复患者自身胰岛细胞产生和分泌胰岛素的功能，以满足依靠自身去调控血糖或其它代谢的能力。

近百年来，全球众多医生和医药工作者为了这一目标做出了许多努力，尝试了很多措施，包括目前正在研究和使用的免疫学疗法(如2002年开始的抗CD3单克隆抗体法)和干细胞治疗技术。但仍然未能出现令人满意的疗效，要么改善作用很少，要么可重复性有限。总之，疗效难以肯定，自然难以推广。寻求更为有效的药物，更好的为1型糖尿病患者服务，依然是药品研究者在努力的事情。

我们也是本着这一有效技术空白的领域寻求了多年1型糖尿病的治疗方法，通过艰难筛选找到了这一有效方法和措施。

发明内容

发明目的：

针对1型糖尿病治疗药物的缺乏，提供一种有效治疗1型糖尿病的药物，以解除该病给患者所带来的精神和肉体的痛苦，提高患者的生活和生命质量。

技术方案的形成与具体方案：

偶然的机会，申请人发现：还原型谷胱甘肽在治疗1型糖尿病的药物中有突出的临床应用效果。

2015年之前我们已尝试使用还原型谷胱甘肽治疗急性发病型糖尿病，这些病人常因严重高血糖、伴发酮症或酮症酸中毒起病，是胰岛素分泌功能相当低下者。这些病人包括：成年特发性1型糖尿病、成年隐匿性自身免疫性糖尿病(Latent Autoimmune Diabetesin Adults， LADA)和2型糖尿病中的胰岛素分泌功能相当低下者等，通过急性期的谷胱甘肽静脉注射治疗，我们很快就感受到了它的肯定疗效与优势。