[发明专利]含生物活性玻璃和/或精氨酸的创面修复敷料及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种含生物活性玻璃和/或精氨酸的创面修复敷料及其制备方法与应用，原料组分按重量份计，包括：壳聚糖1～3重量份、海藻酸钠0.5～1.5重量份、生物活性玻璃0.2～0.6重量份和/或精氨酸0.1～0.3重量份；制备方法包括步骤：将含壳聚糖的醋酸水溶液和海藻酸钠水溶液混合均匀，然后加入其他剩余原料组分，得到混合物；将混合物移至模具中，静置后冷冻干燥，然后采用氢氧化钠溶液漂洗，再次冷冻干燥，得到敷料组合物。本发明采用壳聚糖、海藻酸钠、生物活性玻璃和精氨酸为主要基材，通过优化配比、混合方式和混合条件，制备得到生物学性能及理化性质优异的创面修复敷料。

技术领域

本发明涉及敷料技术领域，具体涉及一种含生物活性玻璃和/或精氨酸的创面修复敷料及其制备方法与应用。

背景技术

慢性难愈性创面系指临床治疗4～6周以上的难愈合或不愈合的创面。发病原因主要有静脉曲张、糖尿病、动脉炎、动脉硬化、神经系统疾病及肿瘤等。全世界约有1％的人口受其困扰，约5％的医疗费用花费在创面修复上。美国每年用于慢性糖尿病创面愈合治疗的费用超过250亿美元。在我国，仅糖尿病所致慢性创面患者就达4000万例。随着人口老龄化和糖尿病、下肢静脉溃疡等发病率的不断上升，难愈性创面发生率越来越高。其治疗是临床面临的重大难题，严重危害着患者的身心健康，迫切需要发展新型高效和经济的治疗技术和方法。

创面愈合由四个连续、相互叠合并受到精密控制的阶段组成：止血、炎症、增殖及组织重构。创面修复过程中需要各种炎性因子、生长因子(TGF-β、PDGF、FGF及EGF等)及免疫细胞(如中性粒细胞、巨噬细胞及淋巴细胞等)的有序参与。

目前市面上的创面修复敷料种类繁多，但大多修复效果并不明显。因此，还需要开发新型的创面修复效果明显的敷料。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种含生物活性玻璃和/或精氨酸的创面修复敷料及其制备方法与应用，以采用壳聚糖、海藻酸钠、生物活性玻璃和精氨酸为主要基材，通过优化配比、混合方式和混合条件，制备得到生物学性能及理化性质优异的创面修复敷料。

为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：

本发明提供了一种敷料组合物，原料组分按重量份计包括：壳聚糖1～3重量份和海藻酸钠0.5～1.5重量份。需要说明的是，壳聚糖敷料可促进口腔创面、褥疮、糖尿病足及腿部溃疡的修复。机制可能是抑制炎症反应、胶原蛋白及细胞外基质其他组分以及生长因子的表达升高，也可能与伤口的表皮化有关；海藻酸钠敷料具有很强的吸水性，吸水能力达到自身重量的20倍，因此特别适用于高渗出创面；其无粘附性，因此更换时不造成创面损伤；另外，它还有止血作用，因此可用于出血伤口。

优选地，敷料组合物的原料组分还包括：生物活性玻璃0.2～0.6重量份和/或精氨酸0.1～0.3重量份。生物活性玻璃(bioactive glass,BAG)是由SiO₂、Na₂O、CaO和P₂O₅等基本成分组成的硅酸盐玻璃，其最显著的特征是植入人体后表面形成生物活性的碳酸羟基磷灰石(HCA)层，为组织提供了键合界面。同时其还有刺激细胞分泌成纤维细胞生长因子(FGF)和血管生长因子(VEGF)等生长因子表达的作用，还有研究显示，生物活性玻璃同时具备抗菌活性。因此BAG有利于创面的血管重建和伤口愈合，其在皮肤创面修复的应用潜力已引起越来越多的关注。一氧化氮(NO)是机体内由一氧化氮合成酶作用于L-精氨酸产生的一种活性分子，对炎症、细胞增殖、细胞外基质(ECM)沉积、血管新生和基质重构等方面发挥重要调控作用，同时它还具有广谱抗菌作用，因此对创面修复具有明显促进作用。创面愈合早期，巨噬细胞和中性粒细胞等炎性细胞内的诱导型一氧化氮合成酶(iNOS)和血管内皮细胞内的内皮型一氧化氮合成酶(eNOS)在各种因素(如PDGF)作用下活性得到提高，因此有利于局部形成较高浓度的NO，但如果底物L-精氨酸的浓度不匹配的话，也无法产生足量的NO。需要说明的是，生物活性玻璃可以是任何一种类型的生物活性玻璃及其浸液。