[发明专利]一种巯嘌呤组合物及其制备工艺在审

专利信息
申请号: 201810521111.5 申请日: 2018-05-28
公开(公告)号: CN108524463A 公开(公告)日: 2018-09-14
发明(设计)人: 王国华;金琪;谈国军;倪建中;谭梓骏;黄伟强;高伟;陈爱武 申请(专利权)人: 浙江浙北药业有限公司
主分类号: A61K9/44 分类号: A61K9/44;A61K47/20;A61K47/12;A61K31/52;A61P35/02
代理公司: 杭州赛科专利代理事务所(普通合伙) 33230 代理人: 曹绍文
地址: 313216 浙*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 巯嘌呤 制备工艺 硬脂酸镁 重量份 十二烷基硫酸钠混合物 湿法制粒压片 疗效和安全 崩解时限 临床用药 喷雾制粒 片剂崩解 生产设备 水不溶性 医药生产 润滑剂 压片法 裂片 制备 配备 保证
【权利要求书】:

1.一种巯嘌呤组合物,其特征在于,所述巯嘌呤片包括巯嘌呤和十二烷基硫酸钠与硬脂酸镁混合物。

2.根据权利要求1所述一种巯嘌呤组合物,其特征在于,十二烷基硫酸钠与硬脂酸镁混合物中,十二烷基硫酸钠与硬脂酸镁混的比例为1:10~1:35。

3.根据权利要求1所述一种巯嘌呤组合物,其特征在于,所述巯嘌呤组合物还包括:50重量份巯嘌呤;125重量份淀粉;27.5重量份微晶纤维素;2.4重量份硬脂酸镁;0.12重量份十二烷基硫酸钠。

4.根据权利要求1所述一种巯嘌呤组合物,其特征在于,所述巯嘌呤组合物还包括:50重量份巯嘌呤;250重量份微晶纤维素;52.5重量份低取代羟丙纤维素;9.5重量份硬脂酸镁;0.57重量份十二烷基硫酸钠。

5.根据权利要求1所述一种巯嘌呤组合物,其特征在于,所述巯嘌呤组合物还包括:50重量份巯嘌呤;100重量份糊精;23.5重量份低取代羟丙纤维素;5.5重量份硬脂酸镁;0.34重量份十二烷基硫酸钠。

6.根据权利1~5任一项所述巯嘌呤组合物的制备方法,其特征在于,所述巯嘌呤组合物的制备方法是湿法制粒压片方法、喷雾制粒压片法。

7.根据权利要求6所述巯嘌呤组合物的制备方法,其特征在于,压片时将压片冲头设置为中间刻痕。

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