[发明专利]一种氧化樟脑晶型化合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种氧化樟脑晶型及其制备方法，其以2θ±0.2°衍射角表示的ⅹ‑射线粉末衍射图谱在5.86°，9.03°，11.17°，14.01°，14.93°，15.29，16.19°，17.41°，18.83°，20.38°，21.23°，22.09°，23.15°处有特征衍射峰。本发明制备的晶型化合物制剂，具有良好的溶解性和稳定性，制成药物安全性大大提高，非常适合临床应用。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及氧化樟脑晶型化合物及其制备方法。

背景技术

1、氧化樟脑化学名称右旋-π-氧化樟脑，简称π-氧化樟脑是用于治疗急性和慢性心功能不全的强心药。强心作用及中枢兴奋作用比樟脑强，而毒性较低，并无局部刺激性。小量时能增强心脏搏动，较大量时会兴奋呼吸中枢，增加呼吸深度和强度，更大量时会兴奋呼吸血管运动中枢，使外周血管收缩和血压上升，皮下吸收迅速。临床用于强心，兴奋呼吸中枢以及适用于急性心里衰竭，一般心脏疾病循环障碍，水肿，急性虚脱状态及呼吸困难，也用于克山疾病抢救，心脏瓣膜病和尿毒症等。

2、2002年在中国上市，上市公司有长春大政药业科技有限公司，吉林海外制药有限公司，长春长庆药业集团有限公司，万生联合制药有限公司。

原研商：长春大政药业有限公司，

制剂规格：1ml:5mg，2ml:10mg，5ml:25mg,10ml:50mg

剂型：注射液申报类别：化学药物

适应症(Therapeutic indications)：用于中枢性呼吸困难及循环系统衰竭，也可用于各种疾患的心脏衰竭和呼吸困难

发明内容

本发明提出了一种氧化樟脑晶型化合物及其制备方法。

为实现本发明的目的，采用技术方案为：

本发明提供一种氧化樟脑晶型化合物，该化合物以2θ±0.2°衍射角表示的ⅹ-射线粉末衍射图谱在5.86°，9.03°，11.17°，14.01°，14.93°，15.29，16.19°， 17.41°，18.83°，20.38°，21.23°，22.09°，23.15°处有特征衍射峰。

本发明提供的氧化樟脑晶型化合物的ⅹ-射线粉末衍射图谱如图1所示。

本发明还提供了一种氧化樟脑晶型化合物的制备方法，具体步骤为：

(1)将氧化樟脑溶于水升温90度溶清搅拌，趁热过滤；

(2)将上述得到的溶液降温，当降至5度时向溶液中按1.0ml/s的流速加入预冷的甲醇；

(3)滴完继续降温零下20度，冻干得到氧化樟脑结晶。

附图说明

图1为氧化樟脑晶型化合物的ⅹ-射线粉末衍射图谱。

具体实施方式

以下用实施例对本发明的技术方案进行详细说明，将有助于对本发明的技术方案的优点，效果有进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，本发明的保护范围由权利要求来决定。

实施例1：氧化樟脑晶型化合物的制备

取100g氧化樟脑置于反应瓶，加入300ml水，升温90度，搅拌2小时，趁热过滤，滤液搅拌降温至5度，将已经降温至0度的甲醇300ml以1ml/s的速度加到反应液中控制溶液温度低于5度，加完缓慢降温至零下20度，转移反应液至冷冻冻干机，零下20度冻干48小时得到98g氧化樟脑晶型化合物

实施例2：氧化樟脑晶型化合物的制备