[发明专利]医用植入物及其制备方法

说明书

本发明涉及彩色膜及其制备方法、应用。所述彩色膜的制备方法包括：提供一基体；在所述基体上形成一钛膜，其中所述钛膜的厚度≥400nm；将带有所述钛膜的基体作为阳极，惰性导电材料作为阴极，酸性溶液为电解液，进行阳极氧化，使所述钛膜的表层被氧化而形成氧化钛层，所述钛膜的底层未被氧化，得到彩色膜，其中，所述氧化钛层的厚度为10nm～240nm。所述的彩色膜可用于医用植入物上，以颜色代表不同型号，提高辨识度，为手术顺利进行提供保障。同时，彩色膜具有优异的生物相容性和耐蚀性，不仅对医用植入物起到非常好的防护作用，对人体还具有更高的安全性。

技术领域

本发明涉及医用材料表面薄膜领域，特别是涉及彩色膜及其制备方法、应用。

背景技术

随着人们生活水平的改善，对健康的需求也日益提高，社会对医疗器械的发展有着迫切的需求。医用植入物是医用生物材料中重要的产品门类。常见的医用植入材料有钛及钛合金，不锈钢，钴基合金，高分子材料等。不锈钢和钴基合金的耐蚀性不如钛合金，作为植入材料在人体内可能会发生腐蚀，金属离子溶出，对身体造成伤害，导致植入手术的失败。但是，不锈钢相对于钛合金价格低廉，且具有良好的机械加工性能，而钴基合金有着更好的力学性能。因此，不同的材料各有其自身的优势，通过表面氧化膜改性以提高材料的耐蚀性，能改善不同材料的生物安全性。但是，近年发表的医用植入物均未提及表面氧化膜的颜色特征。

发明内容

基于此，有必要针对上述问题，提供一种用于医用植入物表面改性的彩色膜及其制备方法。

一种医用植入物的制备方法，所述制备方法包括：

提供一基体；

在所述基体上形成一钛膜，其中所述钛膜的厚度≥400nm；

将带有所述钛膜的基体作为阳极，惰性导电材料作为阴极，酸性溶液为电解液，进行阳极氧化，使所述钛膜的表层被氧化而形成氧化钛层，所述钛膜的底层未被氧化，得到彩色膜，其中，所述氧化钛层的厚度为10nm～240nm。

上述医用植入物的制备方法具有以下优势：第一、基体上的钛膜的表层被氧化而形成氧化钛层，厚度为10nm～240nm，底层未被氧化的钛层的厚度则大于100nm。因此，氧化钛层是透明的，而钛层是不透明的。在光源下，光束会透过氧化钛层，在氧化钛层与钛层的界面发生反射光干涉，使氧化钛层呈现一特定颜色。进而由于氧化钛层的厚度不同，使反射光线具有不同的相位差，致使最终呈现出不同的颜色的氧化钛层，因此可以得到因氧化钛层厚度不同而形成的彩色膜。第二、由于采用在电解液中进行阳极氧化得到彩色膜，与现有技术中采用微弧氧化和热氧化等需要高温的条件相比，本申请无需在高温等条件下进行，对基体的材料、形状的限制较小，在金属和非金属、平整和非平整基体表面均可制备，而可实现以任意材料的基体制备彩色膜，拓展了彩色膜的应用领域。第三、该方法无需昂贵的设备，成本也较低。

本发明还提供一种彩色膜，所述彩色膜包括位于表层的氧化钛层和位于底层的钛层，所述氧化钛层的厚度为10nm～240nm。

上述彩色膜中氧化钛层的厚度为10nm～240nm，氧化钛层的色泽鲜明，同时，在一厚度下氧化钛层的颜色均匀。如64nm的彩色膜为天蓝色，86nm的彩色膜为浅绿色，133nm的彩色膜为紫红色。

本发明还提供一种彩色膜在医用植入物上的应用。

上述彩色膜用于医用植入物表面具有以下优势：第一、可根据医用植入物表面彩色膜的颜色代表不同型号，提高辨识度，为手术顺利进行提供保障。第二、彩色膜具有优异的耐蚀性，可对医用植入物起到非常好的防护作用。第三、彩色膜具有优异的生物相容性，对人体的安全性更高。

附图说明

图1为实施例1磁控溅射的钛膜的表面形貌图；

图2为实施例1的阳极氧化后的形貌图；