[发明专利]一种兽用有机酸和酶复方乳房注入剂及其制备方法

说明书

一种兽用有机酸和酶复方乳房注入剂及其制备方法，通过采用复配的工艺，将各种处方成分溶解后置于胶体磨内进行研磨，该制备工艺制成的制剂，有效兼顾主原料有机酸的特性和各种酶的酶活稳定性，提高了临床实际中防治乳腺炎的有效性，该制剂使用中无残留，具有环保、安全的特点。

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，特别涉及一种兽用有机酸和酶复方乳房注入剂及其制备方法。

背景技术

奶牛乳房炎的发生是一个普遍问题。近些年，奶牛乳房炎的诱发病因较多，主要是病原微生物通过进入奶牛乳头管而在其中大量增殖，并释放毒素，从而直接影响乳房泌乳组织发生乳房炎。主要由于各种病原微生物侵入奶牛乳房内，以大肠杆菌、无乳链球菌、链球菌、金黄色葡萄球菌以及支原体等为主，最常见的致病细菌要属金黄色葡萄球菌以及无乳链球菌。在粪便、牛体以及外界环境中均有可能存在金黄色葡萄球菌，一旦感染乳内，将会导致顽固性慢性乳房炎，甚至会致使奶牛死亡。另外，隐性乳房炎也是引起损失的主因之一，且不易被察觉，又在牛群中普遍流行。较差的环境因素是微生物繁殖的重要场所，是阴性乳房炎感染的重要途径，由于乳头暴露在环境中，很容易受到环境污染而发生感染。

据报道，在所有存栏的奶牛中至少有1/3患有各类乳房炎。据国际奶业联合会的资料统计，临床型乳房炎占奶牛总发病率的20~30%，隐性乳房炎的发病率更高，因临床型乳房炎而淘汰的奶牛占成年奶牛总淘汰数的9~10%；奶牛乳房炎全年均可发生，但第三季度为发病高峰期，约占全年发病率的40%以上，有明显的季节性，不同国家和地区奶牛孔房炎的发病率存在一定的差异。根据国际奶牛联合会的统计，临床型乳房炎的发病率是2%，隐性乳房炎的发病率为50%。资料表明，美国有30~70%的母牛至少一个乳区患有乳房炎，日本乳房炎的平均发病率为45%，英国临床型现房炎的年平均发病率为40~50%，丹麦临床型乳房炎的发病率为21%，荷兰奶牛乳房炎的临床型乳房炎的乳区发病率为12.7%。我国奶牛孰房炎的发病率较发达国家更高，一般在20~70%，其中临床型现房炎发病率10~55%，而隐形乳房炎发病率却高达61~79%。仅在美国每年检出的隐性乳房炎阳性率达到50%以上，引起的损失达20亿美元，给奶牛业造成巨大经济损失。日本各地区进行隐性乳房炎检测，其检测率45%以上，预估损失达300亿日元，每年因乳房炎浪费的牛奶约380万吨。因此，奶牛乳房炎的防治、降低经济损失以及生产高质量的乳品是奶牛养殖业的首要亟待解决的问题之一。

截止目前，奶牛乳房炎的治疗主要是使用抗生素治疗，近年来抗生素的过度使用导致耐药菌株的出现，甚至出现超级细菌，其大大降低了抗生素的治疗效果。其次是抗生素的使用导致动物产品的残留量增加，导致休药期的延长，造成利用率降低。加之，由于牧场之间用药方案及剂量的不同导致耐药性及耐药形式也不同，继而给合理用药带来一定困难。

实践证明中兽药对畜禽的细菌性疾病、病毒性传染病、寄生虫病以及其它疾病具有较好的作用，有的疗效等同于或优于化学药物、抗生素药物。但是在临床实际用药中应交叉用药避免导致机体耐药性，而且抗生素长期使用会残留于患病奶牛乳腺和牛奶中影响肉品质及牛奶品质，残留危害人畜健康并产生耐药性，动物排泄物也因含有抗生素二导致水土污染严重，长期以来会是一系列恶性循环。

奶牛乳房炎的非抗生素包括中药治疗、疫苗接种、免疫增强剂和蛋白水解酶疗法，一直以来受到国内外重视。蛋白水解酶疗法作为一类效果确切、副作用小的抗炎症药品，其治疗作用越来越多的引起研究者的注意。大量的试验和临床试验证明胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、糜蛋白酶等对于炎症性疾病和自身免疫炎症性疾病有显著的疗效，但在技术上，蛋白酶制剂的开发，一直以来收到制剂的制约，其开发成常规的制剂，所含水分会严重影响酶活性的稳定性。当以粉针剂灌注奶牛乳房炎中，会造成乳房肿胀等生理副作用，并且其在乳房中存活时间较短，治疗效果不明显。因此，该制剂通过采用特殊的制备工艺，将各种酶成分加入到有机酸中，有效兼顾主原料有机酸的特性和各种酶的酶活稳定性，成功开发出有机酸和酶复方乳房注入剂用于奶牛乳房炎的治疗，将填补我国在相应制剂的研制空白。

发明内容