[发明专利]一种治疗流产后月经不调的药物组合物及制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种治疗流产后月经不调的药物组合物及制备方法和应用。所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊16‑27份、黑莓提取物18‑30份、蕲艾8‑16份、荨麻根5‑12份、苹果酸2‑6份、鳕鱼皮提取物5‑10份、樟树籽4‑8份。本发明的药物组合物通过洋蓟花蕊、黑莓提取物、蕲艾、荨麻根、苹果酸、鳕鱼皮提取物和樟树籽复配，发生了协同作用，对治疗流产后月经不调具有较好的疗效；制备原料少，且原料易得，制备成本低，有利于生产制造；产品口感好，有利于市场推广。

技术领域

本发明涉及妇产科领域，具体是一种治疗流产后月经不调的药物组合物及制备方法和应用。

背景技术

传统医学认为月经产生之机理十分复杂，根据《素问·上古天真论》:“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下”的记载，认为是在“肾气-天癸-冲任-胞宫”生殖轴的作用下而产生。月经不调(menstrualdisorder)是指月经周期、经期、经质和经量发生异常以及伴随月经周期出现明显不适症状的疾病，是妇科常见疾病。随着社会生活方式的改变，许多妇女在意外怀孕后选择了药物流产，该疗法与手术相比，对子宫的创伤明显减少，但流产后不少患者出现了月经不调症状，不仅给患者带来严重的心理影响，严重者甚至可导致器质性病变。目前，临床上现有的西医治疗往往毒副作用较大，且停药后易复发，治疗效果并不理想，人们常常求助于中药。但是现有的中药也存在口感差、难以下咽、原料不易得、成本较高等缺点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗流产后月经不调的药物组合物及制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗流产后月经不调的药物组合物，所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊16-27份、黑莓提取物18-30份、蕲艾8-16份、荨麻根5-12份、苹果酸2-6份、鳕鱼皮提取物5-10份、樟树籽4-8份。

作为本发明进一步的方案：所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊20份、黑莓提取物25份、蕲艾12份、荨麻根8份、苹果酸4份、鳕鱼皮提取物8份、樟树籽6份。

一种治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

一、黑莓提取物的制备：(1)脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流4-6次，每次30-45min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；(2)超声处理：将上步所得滤渣浸泡于10-20倍重量的水中，以500-800W功率超声处理5-10分钟，得到固液混合体；(3)酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为6.5-7.3，然后用胰蛋白酶在温度20-35℃，料液比为1:15条件下水解1-2h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；(4)醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，40-48℃真空干燥，得到黑莓提取物；

二、鳕鱼皮提取物的制备：(1)鳕鱼皮预处理，将鳕鱼皮洗净，切成15*20mm的块状；(2)将预处理得到的鳕鱼皮和水以1：(5-8)的重量比混合，煮1-1.8小时，过滤，得滤液A，将过滤后所得的残渣阴干；(3)将阴干后的残渣与米醋以1：(0.05-0.2)的重量比拌匀，闷润5-15分钟，待米醋被吸收尽后，至炒制容器内，用文火炒干，取出晾凉；(4)将冷却的残渣碾碎，过60-80目筛，放置超临界萃取釜中萃取，萃取的温度为65-76℃，萃取的压力为15-26Mpa，以乙醇为夹带剂，用CO₂循环萃取1-1.5小时，萃取结束后在分离釜中出料口出料，得滤液B；(5)将滤液A和滤液B混合，用孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，得滤液C；(6)将滤液C在62℃旋转蒸发减压浓缩，浓缩到固形物含量为50％为止；(7)将浓缩液进行干燥，即得鳕鱼皮提取物；