[发明专利]一种治疗流产后月经不调的药物组合物及制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗流产后月经不调的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊16-27份、黑莓提取物18-30份、蕲艾8-16份、荨麻根5-12份、苹果酸2-6份、鳕鱼皮提取物5-10份、樟树籽4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗流产后月经不调的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊20份、黑莓提取物25份、蕲艾12份、荨麻根8份、苹果酸4份、鳕鱼皮提取物8份、樟树籽6份。

3.一种根据权利要求1-2任一所述的治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

一、黑莓提取物的制备：（1）脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流4-6次，每次30-45min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；（2）超声处理：将上步所得滤渣浸泡于10-20倍重量的水中，以500-800W功率超声处理5-10分钟，得到固液混合体；（3）酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为6.5-7.3，然后用胰蛋白酶在温度20-35℃，料液比为1:15条件下水解1-2h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；（4）醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，40-48℃真空干燥，得到黑莓提取物；

二、鳕鱼皮提取物的制备：（1）鳕鱼皮预处理，将鳕鱼皮洗净，切成15*20mm的块状；(2)将预处理得到的鳕鱼皮和水以1：(5-8)的重量比混合，煮1-1.8小时，过滤，得滤液A，将过滤后所得的残渣阴干；（3）将阴干后的残渣与米醋以1：（0.05-0.2）的重量比拌匀，闷润5-15分钟，待米醋被吸收尽后，至炒制容器内，用文火炒干，取出晾凉；（4）将冷却的残渣碾碎，过60-80目筛，放置超临界萃取釜中萃取，萃取的温度为65-76℃，萃取的压力为15-26Mpa，以乙醇为夹带剂，用CO₂循环萃取1-1.5小时，萃取结束后在分离釜中出料口出料，得滤液B；(5)将滤液A和滤液B混合，用孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，得滤液C；（6）将滤液C在62℃旋转蒸发减压浓缩，浓缩到固形物含量为50％为止；（7）将浓缩液进行干燥，即得鳕鱼皮提取物；

三、将黑莓提取物与洋蓟花蕊、荨麻根混合，加入混合物质量8-11倍的水，混合均匀，在112-120℃下混合搅拌20-35min；

四、将鳕鱼皮提取物与蕲艾、樟树籽混合，加入混合物质量6-8倍的水，混合均匀，在95-98℃下混合搅拌25-30min；

五、将步骤三所得物与步骤四所得物以及苹果酸混合，搅拌混合均匀，即得。

4.根据权利要求3所述的治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤一、黑莓提取物的制备：（1）脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流5次，每次35min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；（2）超声处理：将上步所得滤渣浸泡于14倍重量的水中，以700W功率超声处理8分钟，得到固液混合体；（3）酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为6.8，然后用胰蛋白酶在温度31℃，料液比为1:15条件下水解1.3h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；（4）醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，45℃真空干燥，得到黑莓提取物。