[发明专利]一种用于注射整形的骨修复材料及制备方法

说明书

本发明涉及一种用于注射整形的骨修复材料及制备方法，属于组织修复材料技术领域。针对现有的骨修复材料的骨修复愈合难度大，骨裂缝提前钙质化难以良好闭合的缺陷，本发明提出一种用于注射整形的骨修复材料及制备方法。本发明方法，通过将骨粉预脱钙活化，脱去部分钙质,使骨粉具有活性和良好的微孔，使其与骨血具有良好的相容生长功能，通过辅助重组牛碱性成纤维细胞生长因子，诱导骨细胞和血管生长，使骨血在活化改性的微孔中快速生长为一体，同时，聚乳酸纳米纤维，纳米纤维素纤维作为辅助增强粘接材料促进顾得愈合和强化；海参胶，透明质酸作为生物质填充材料填充骨损伤的缺损组织，对人体有有更好的亲和力。

技术领域

本发明涉及一种用于注射整形的骨修复材料及制备方法，属于组织修复材料技术领域。

背景技术

骨缺损的修复及重建问题一直是骨科以及和整形外科等的重要研究方向。骨修复材料是在辅助人体骨骼重建和修复过程中引入的骨骼模具，通过在人体中植入骨修复材料，可以帮助人们更好的重建骨骼形态和结构，在颅骨、腿骨、椎骨等临床病症中的应用十分广泛。传统的骨修复材料一般以合金植入的方式来促进骨骼修复，手术过程比较痛苦，修复效果也不尽人意，需要多次手术，会留下后遗症。

目前，骨修复材料向生物相容性发展，其不但具有优异的生物相容性，而且能够诱导骨细胞的快速生长。特别是近些年出现了生物陶瓷材料、纳米羟基磷灰石、纳米生物质聚乳酸等生物质材料，大幅提升了骨修复的效果。

申请号为201310720727.2的中国发明专利公开了一种生物相容性复合骨修复材料，其由下述重量份配比的原料制成：脱钙骨基质15-20份、羟基磷灰石4-6份、蚕丝蛋白粉末6-8份、贝壳粉末8-12份、混合纤维3-5份、壳聚糖1.2-1.5份、骨形成蛋白10-15份、胶原蛋白溶液12-15份、纳米聚乳酸10-12份。该发明中的骨形成蛋白能够诱导血管周围未分化的细胞向骨和软骨转化，具有骨诱导作用，添加了聚乳酸等具有较好的生物相容性的成分，能促使骨细胞在表面爬行形成新骨的同时，能保持长期抗张强度，羟基磷灰石可中和聚乳酸降解产生的酸性产物，消除过高酸性产物的刺激作用，并可为骨组织生长提供矿物质。

申请号为201610887380.4的中国发明专利公开了一种骨修复材料，其包含半水硫酸钙与自体骨粉的组合物，其中自体骨粉占骨修复材料的重量百分比为20～60％，半水硫酸钙占骨修复材料的重量百分比为40～80％，骨修复材料的颗粒大小范围为50～1000μm。制造骨修复材料的方法包含下列步骤：通过微波加热法将二水硫酸钙转变为半水硫酸钙；研磨自体骨以得到自体骨粉；以及将半水硫酸钙与自体骨粉混合以形成骨修复材料。

申请号为201710531755.8的发明专利公开了一种注射用骨修复材料的制备方法，属于羟基磷灰石涂膜合成技术领域。将磷酸氢二铵水溶液与四水硝酸钙水溶液混合，并以氨水控制混合体系的pH值为10，在80℃条件下反应；反应结束后静置，吸取上层清液后以去离子水洗涤至无氨水味，再经陈化，得纳米级羟基磷灰石；2）在冰醋酸存在下，将壳聚糖溶解于去离子水中，再与纳米级羟基磷灰石混合，搅拌后静置，最后喷雾干燥，得注射用骨修复材料。本发明制得的羟基磷灰石/壳聚糖复合材料与人体骨骼、牙齿的主要成分相似，并且生物相容性较好，该复合材料一定能成为未来骨替代产品的热点。

然而，由于骨愈合生长是一个复杂的过程，其中需要经过软骨细胞增生、钙化而骨化。而上述现有骨修复材料大都是直接填充，难以促进骨界面的活化，因此，骨界面大都钙质化，软骨细胞增生困难，一方面骨修复时间长，另一方面骨修复材料难以与基质骨形成整体，因此影响了骨修复的效果。