[发明专利]盐酸金霉素细菌内毒素检验设备和方法

说明书

本发明涉及生物实验领域，尤其是盐酸金霉素细菌内毒素检验设备和方法，包括一标准液制备装置、供试品溶液制备装置、鲎试剂准备装置；所述标准液制备装置包括以第一固定架，在第一固定架的一侧固连一第一混合室，在第一混合室的顶部开口管内设有一第一滤水膜，在第一混合室的顶部开口管上设有一端盖；在第一滤水膜上部的开口管的侧壁上连通设有一与外部供应端相连的溶解水供应管，所述溶解水供应管上设有溶解流量阀。它设备结构设计合理，检验步骤简单，能够快速准确地对盐酸金霉素细菌内毒素的含量进行准确的判断，更有效地满足了人们的需求，解决了现有技术中存在的问题。

技术领域

本发明涉及生物实验领域，尤其是盐酸金霉素细菌内毒素检验设备和方法。

背景技术

盐酸金霉素作为一种医学治疗药物其主要用于治疗结膜炎，沙眼等病症，因此目前盐酸金霉素大量的被用于制作无菌制剂的眼膏。在《中国药典》的执行标准中已有了对盐酸金霉素有了验证过的法定标准，但是目前仍没有对盐酸金霉素细菌内毒素的检查项，鉴于前述中所指出的现在在使用盐酸金霉素时通常将制作为无菌制剂眼膏，因此为了保证药物的生产质量因此必须对盐酸金霉素细菌内毒素该项参数进行检验，目前仍没有对其进行检验的方法，显然现有的盐酸金霉素在作为无菌药膏的眼膏使用时的细菌内毒素检验标准无法更有效地满足人们对药物安全的需求。

发明内容

本发明提供的盐酸金霉素细菌内毒素检验设备和方法，设备结构设计合理，检验步骤简单，能够快速准确地对盐酸金霉素细菌内毒素的含量进行准确的判断，更有效地满足了人们的需求，解决了现有技术中存在的问题。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是：盐酸金霉素细菌内毒素检验设备，包括一标准液制备装置、供试品溶液制备装置、鲎试剂准备装置；所述标准液制备装置包括以第一固定架，在第一固定架的一侧固连一第一混合室，在第一混合室的顶部开口管内设有一第一滤水膜，在第一混合室的顶部开口管上设有一端盖；在第一滤水膜上部的开口管的侧壁上连通设有一与外部供应端相连的溶解水供应管，所述溶解水供应管上设有溶解流量阀，在第一混合室内上部设有一第一升降混合板，所述第一升降混合板的上部密封穿出第一混合室与一第一升降气缸相连，在第一混合室的底部间隔设有若干个第一导流管，在各第一导流管上分别设有一第一导流流量阀；在第一导流管下方配合设有一标准液盛装管；所述供试品溶液制备装置设置在标准液制备装置的一侧。

所述标准液制备装置包括一第二固定架，在第二固定架的一侧固连一第二混合室，在第二混合室的顶部开口管内设有一第二滤水膜，在第二混合室的顶部开口管上设有一端盖；在第二滤水膜上部的开口管的侧壁上连通设有一与外部供应端相连的Y型供应管，所述Y型供应管的两支管上均设有支管流量阀，在第二混合室内上部设有一第二升降混合板，所述第二升降混合板的上部密封穿出第二混合室与一第二升降气缸相连，在第二混合室的底部间隔设有若干个第二导流管，在各第二导流管上分别设有一第二导流流量阀；在第二导流管下方配合设有一供试品溶液盛装管。

所述鲎试剂准备装置包括一第三固定架，在第三固定架的一侧固连一第三混合室，在第三混合室的顶部开口管内设有一第三滤水膜，在第三混合室的顶部开口管上设有一端盖；在第三滤水膜上部的开口管的侧壁上连通设有一与外部供应端相连的Y型供应管，所述Y型供应管的两支管上均设有支管流量阀，在第三混合室内上部设有一第三升降混合板，所述第三升降混合板的上部密封穿出第三混合室与一第三升降气缸相连，在第三混合室的底部间隔设有若干个第三导流管，在各第三导流管上分别设有一第三导流流量阀；在第三导流管下方配合设有一鲎试剂溶液盛装管。

在各标准液盛装管、供试品溶液盛装管、鲎试剂溶液盛装管的各管口的上方分别设有一补水管，所述各补水管分别与一总管相连；所述总管与所述供应端相连。

在第一固定架、第二固定架、第三固定架的顶部分别设有一消毒腔，在消毒腔内设有一消毒海绵环，在消毒腔的顶部设有无菌防护盖。

使用权利要求1-5中任意一项所述的检验设备进行盐酸金霉素细菌内毒素检验的方法，其具体操作步骤包括：