[发明专利]一种同时测定金霉素预混剂中金霉素和7种杂质含量的方法有效
| 申请号： | 201910681166.7 | 申请日： | 2019-07-26 |
| 公开（公告）号： | CN110389186B | 公开（公告）日： | 2022-03-04 |
| 发明（设计）人： | 季红珍;高教青;骆荣良 | 申请（专利权）人： | 浦城正大生化有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 马云华 |
| 地址： | 353400 福*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | 本发明涉及金霉素预混剂检测技术领域，具体涉及一种同时测定金霉素预混剂中金霉素和7种杂质含量的方法。本发明采用高效液相色谱法能够同时测定金霉素预混剂中金霉素和7种杂质含量，经济实用，克服了现有技术中可确认的杂质种类少和HPLC‑MS仪器昂贵的不足；此外，本发明能够在15min内完成金霉素预混剂中金霉素和7种杂质含量的同时测定，且方法精密度好、准确度高，为企业生产和产品销售提供了技术保障。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 同时 测定 金霉素 预混剂中 杂质 含量 方法 | ||
【主权项】：
1.一种同时测定金霉素预混剂中金霉素和7种杂质含量的方法，所述7种杂质为4‑差向四环素、四环素、2‑乙酰‑2‑去酰胺四环素、6‑差向金霉素、2‑乙酰‑2‑去酰胺‑4‑差向金霉素、4‑差向金霉素和2‑乙酰‑2‑去酰胺金霉素，包括以下步骤：将金霉素预混剂与浸泡剂混合后经固液分离，所得液体物料作为样品溶液；对所述样品溶液进行高效液相色谱分析，根据样品溶液的液相色谱图得到金霉素预混剂中金霉素和7种杂质的含量，其中，金霉素和四环素采用外标法计算含量，其余6种杂质采用主成分自身对照法计算含量；进行所述高效液相色谱分析时采用的流动相为草酸、乙腈和甲醇的混合物，所述草酸的浓度为0.01mol/L，所述流动相中草酸、乙腈和甲醇的体积比为71：16：(10～16)。
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