[发明专利]一种NTN-4化学发光酶免疫定量测定试剂盒及应用在审
| 申请号： | 201810285857.0 | 申请日： | 2018-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN108828216A | 公开（公告）日： | 2018-11-16 |
| 发明（设计）人： | 曲军卫;王金华;徐恒;陆上苏 | 申请（专利权）人： | 江苏省肿瘤防治研究所（江苏省肿瘤医院） |
| 主分类号： | G01N33/574 | 分类号： | G01N33/574;G01N33/532;G01N33/543 |
| 代理公司： | 南京禹为知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32272 | 代理人： | 王晓东 |
| 地址： | 210000*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 试剂盒 酶免疫定量测定 检测 化学发光 应用 变异系数CV 化学发光板 标准曲线 发明试剂 辅助诊断 临床样本 拟合直线 线性考察 蔗糖 保护剂 抗抗体 预包被 血清 拟合 胃癌 蛋白 展示 | ||
1.一种NTN-4化学发光酶免疫定量测定试剂盒，其特征在于：包括，NTN-4标准品溶液、NTN-4质控品溶液、样本稀释液、生物素标记抗NTN-4单克隆抗体、辣根过氧化物酶标记的链酶亲和素、抗体稀释液、化学发光溶液、浓缩洗涤液、化学发光板，所述化学发光板上包被有抗NTN-4单克隆抗体，所述抗NTN-4单克隆抗体包被浓度为2～3μg/mL。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述化学发光板为不透明聚苯乙烯化学发光板，所述化学发光板上包被有抗NTN-4单克隆抗体，所述抗NTN-4单克隆抗体包被浓度为2.5μg/mL。
3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒的检测样本为人血清样本。
4.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于：所述NTN-4的标准品溶液浓度分别为：0、1.25、2.5、5、10、20ng/mL。
5.根据权利要求4所述的剂盒，其特征在于：所述NTN-4的质控品溶液浓度分别为：2.5±0.5、10±2ng/mL。
6.根据权利要求1、2或5任一所述的试剂盒，其特征在于：所述生物素标记抗NTN-4单克隆抗体由NTN-4单克隆抗体与生物素偶合制成，其浓度为0.1mg/mL，用抗体稀释液稀释成1：2000的工作浓度作为检测抗体。
7.根据权利要求1、2或5任一所述的试剂盒，其特征在于：所述浓缩洗涤液是含有体积分数0.05％吐温-20的pH＝7.4、0.1mol/L的磷酸盐缓冲液。
8.根据权利要求1、2或5任一所述的试剂盒，其特征在于：所述化学发光溶液包括化学发光液A、B，所述化学发光溶液A为鲁米诺含量为0.01M、对甲苯酚含量为0.001M、pH＝8.8的三(羟甲基)氨基甲烷溶液，化学发光溶液B为每100mL溶液含柠檬酸2.1g、无水Na2HPO42.82g、0.75wt％的过氧化氢脲0.64mL的水溶液。
9.根据权利要求1、2或5任一所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括样本稀释液，所述样本稀释液为包括20g/L BSA、50/L g蔗糖、8g/L NaCl、0.2g/LKCl、0.24g/LKH2PO4、1.44g/L Na2HPO4的水溶液，pH＝7.4；
所述抗体稀释液，为包括50g/L蔗糖，8g/LNaCl，0.2g/L KCl，0.24g/LKH2PO4，1.44g/LNa2HPO4的水溶液，pH＝7.4。
10.权利要求1-9任一所述的NTN-4化学发光酶免疫检测试剂盒作为胃癌的辅助诊断、监测疾病状态、反映治疗疗效的试剂盒的应用。
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