[发明专利]一种用于检测结核性胸膜炎的试剂盒

说明书

本发明公开了一种用于检测结核性胸膜炎的试剂盒。本发明提供了一种用于检测胸腔积液中是否含有结核分枝杆菌的试剂盒，含有7H11固体培养基和结核分枝杆菌复苏因子蛋白组合物；所述复苏因子蛋白组合物由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfC蛋白、RpfD蛋白和RpfE蛋白中的至少两种组成且其中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白0～156份，RpfB蛋白0～173份，RpfC蛋白0～473份，RpfD蛋白0～150份，RpfE蛋白0～121份。实验证明，本发明检测胸腔积液中结核分枝杆菌，具体阳性报告时间短、阳性率高，且检测的阳性菌落形成单位数多的特点。本发明对于检测或辅助检测结核性胸膜炎具有重要意义。

技术领域

本发明属于生物医学领域，涉及一种用于检测结核性胸膜炎的试剂盒。

背景技术

我国是结核病高负担国家，结核性胸膜炎是胸腔积液的常见原因，约占胸腔积液的50％。细菌学是结核性胸膜炎诊断的金标准，但确诊非常困难。结核性胸膜炎是肺外结核，发病部位在胸膜中间，往往不会通过痰向体外排菌,找到抗酸杆菌的灵敏度极低(0％～5％)；结核性胸膜炎患者胸腔内的大量积液降低了结核分枝杆菌的浓度，导致胸水涂片阳性率仅为5.8％，改良罗氏培养的阳性率虽有提高(30％)，但培养时间较长(4～8周)；胸膜活检的阳性率达到69.6～82％，但创伤较大，有引发结核病播散和加重病情的风险。因此，迫切需要建立一种快速的能提高胸腔积液结核分枝杆菌培养阳性率的新技术，以期能早期诊断结核性胸膜炎，弥补当前诊断方法的不足。此外，临床分离菌株的药敏试验又是指导结核性胸膜炎正确治疗的依据，因此提高胸腔积液结核分枝杆菌培养阳性率是及时诊断和治疗结核性胸膜炎的关键。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种能够快速检测结核性胸膜炎的试剂盒。

第一方面，本发明要求保护一种用于检测胸腔积液中是否含有结核分枝杆菌的试剂盒(或者一种用于从胸腔积液中分离培养结核分枝杆菌的试剂盒)。

本发明所要求保护的用于检测胸腔积液中是否含有结核分枝杆菌的试剂盒(或者一种用于从胸腔积液中分离培养结核分枝杆菌的试剂盒)，含有7H11固体培养基和结核分枝杆菌复苏因子蛋白组合物。

其中，所述复苏因子蛋白组合物由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfC蛋白、RpfD蛋白和RpfE蛋白中的至少两种(如至少三种，进一步如至少四种)组成(混合而成)，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白0～156份，RpfB蛋白0～173份，RpfC蛋白0～473份，RpfD蛋白0～150份，RpfE蛋白0～121份。

进一步地，所述复苏因子蛋白组合物由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfC蛋白、RpfD蛋白和RpfE蛋白中的两种组成(混合而成)的方案中不包括“所述复苏因子蛋白组合物由RpfB蛋白和RpfE蛋白组成(混合而成)”。更进一步地，所述复苏因子蛋白组合物由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfC蛋白、RpfD蛋白和RpfE蛋白中的两种组成(混合而成)的方案优选“所述复苏因子蛋白组合物由RpfB蛋白和RpfC蛋白组成(混合而成)”以及“所述复苏因子蛋白组合物由RpfA蛋白和RpfE蛋白组成(混合而成)”。

在本发明的一个实施例中，所述复苏因子蛋白组合物具体为如下任一：

(1)由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfC蛋白、RpfD蛋白和RpfE蛋白组成(混合而成)，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白1.6份，RpfB蛋白2.1份，RpfC蛋白4.7份，RpfD蛋白1.5份，RpfE蛋白4.3份。

(2)由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfC蛋白和RpfD蛋白组成(混合而成)，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白156份，RpfB蛋白1.4份，RpfC蛋白47份，RpfD蛋白15份。