[发明专利]一种用于检测结核性胸膜炎的试剂盒

权利要求书

1.具有如下(a)和/或(b)所示功能的试剂盒，含有7H11固体培养基和结核分枝杆菌复苏因子蛋白组合物；

(a)检测胸腔积液中是否含有结核分枝杆菌；

(b)从胸腔积液中分离培养结核分枝杆菌；

所述复苏因子蛋白组合物由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfC蛋白、RpfD蛋白和RpfE蛋白中的至少两种组成，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白0～156份，RpfB蛋白0～173份，RpfC蛋白0～473份，RpfD蛋白0～150份，RpfE蛋白0～121份。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述复苏因子蛋白组合物为如下任一：

(1)由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfC蛋白、RpfD蛋白和RpfE蛋白组成，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白1.6份，RpfB蛋白2.1份，RpfC蛋白4.7份，RpfD蛋白1.5份，RpfE蛋白4.3份；

(2)由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfC蛋白和RpfD蛋白组成，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白156份，RpfB蛋白1.4份，RpfC蛋白47份，RpfD蛋白15份；

(3)由RpfA蛋白、RpfB蛋白、RpfD蛋白和RpfE蛋白组成，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白1.6份，RpfB蛋白13.7份，RpfD蛋白150份，RpfE蛋白121份；

(4)由RpfA蛋白、RpfC蛋白和RpfE蛋白组成，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白15.6份，RpfC蛋白473份，RpfE蛋白1.2份；

(5)由RpfB蛋白、RpfC蛋白、RpfD蛋白和RpfE蛋白组成，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfB蛋白137份，RpfC蛋白4.7份，RpfD蛋白1.5份，RpfE蛋白12.1份；

(6)由RpfB蛋白和RpfC蛋白组成，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfB蛋白13.7份，RpfC蛋白47份；

(7)由RpfA蛋白和RpfE蛋白组成，且所述复苏因子蛋白组合物中各蛋白的摩尔份数符合如下：RpfA蛋白15.6份，RpfE蛋白12.1份。

3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于：所述7H11固体培养基是按照包括如下步骤的方法制备获得的：将MiddleBrook 7H11基础培养基溶于水中，加入丙三醇，高压灭菌，冷却至50℃～55℃时加入OADC营养添加剂；所述MiddleBrook 7H11基础培养基、所述水、所述甘油和所述OADC营养添加剂的比例为2.1g：90ml：0.5ml：5～15ml；然后加入氨苄青霉素、羧苄青霉素、可溶性多黏菌素B和可溶性两性霉素B，使得氨苄青霉素在培养基中的终浓度为100μg/ml、羧苄青霉素在培养基中的终浓度为50μg/ml、可溶性多黏菌素B在培养基中的终浓度为200μg/ml、可溶性两性霉素B在培养基中的终浓度为5μg/ml。

4.根据权利要求1-3中任一所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒中还含有记载有权利要求7或8所述方法的可读性载体。

5.权利要求1-3任一中所述的7H11固体培养基和权利要求1或2中所述的结核分枝杆菌复苏因子蛋白组合物在制备如下任一产品中的应用：(A)用于检测胸腔积液中是否含有结核分枝杆菌的试剂盒；(B)用于检测或辅助检测结核性胸膜炎的试剂盒。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述应用为所述7H11固体培养基、所述结核分枝杆菌复苏因子蛋白组合物和权利要求4中所述的可读性载体在制备如下任一产品中的应用：(A)用于检测胸腔积液中是否含有结核分枝杆菌的试剂盒；(B)用于检测或辅助检测结核性胸膜炎的试剂盒。