[发明专利]一种GMP设计审核及验证测试技术服务系统

说明书

本发明适用于医药行业GMP设计审核及验证技术领域，提供了一种GMP设计审核及验证测试服务系统，包括：学习模块、咨询模块、测试模块、用户管理模块和数据库；学习模块，用于为用户提供GMP设计审核及验证测试的学习课程；咨询模块，用于为用户提供GMP设计审核及验证测试的咨询服务；测试模块，用于存储测试资源，根据用户的需求选择并发送测试题；用户管理模块，用于对用户名和所述用户名下的信息设置对应的属性；数据库，用于存储法律法规文件、用户的学习进度以及用户的测试结果。本发明使得用户能够在线学习GMP设计审核及验证测试技术的相关知识，同时用户对于学习的内容具有主动性，从而提升制药行业人员的整体水平，保证患者的用药安全。

技术领域

本发明属于医药行业GMP设计审核及验证技术领域，尤其涉及一种GMP设计审核及验证测试服务系统。

背景技术

药品生产质量管理规范，简称GMP，国家药品监督管理总局为确保生产优良药品而制定的关于员工、厂房设施与设备、生产管理、质量管理以及文件管理等方面的标准规则。随着国际和国内的制药行业对GMP设计审核和验证测试相关的法规和指南陆续发布，对于国内制药企业在设计审核及验证测试的过程提出了更高的要求，同时对于从事制药行业的制药人员能力提出了更高的要求。而对于GMP设计审核及验证，还未出现可以使制药人员，也就是学员，进行系统化学习的线上学习系统，这就导致学员只能接受传统的线下学习方式，使得学员在学习时会受到时间和地域的限制，同时对于学习的内容具有被动性，学习效果较差。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例提供了一种GMP设计审核及验证测试服务系统，以解决现有技术中通过线下学习方式所产生的学习具有被动性以及会受到时间和地域限制的问题。

本发明实施例提供了一种GMP设计审核及验证测试技术服务系统，包括：学习模块、咨询模块、测试模块、用户管理模块和数据库；

学习模块，用于为用户提供GMP设计审核及验证测试的学习课程；

咨询模块，用于为所述用户提供GMP设计审核及验证测试的咨询服务；

测试模块，用于存储测试资源，根据用户的需求选择并发送测试题；

用户管理模块，用于对用户名和所述用户名下的信息设置对应的属性；

数据库，用于存储法律法规文件、用户的学习进度以及用户的测试结果。

可选的，学习模块和咨询模块的内容均包括以下至少一项：法规指南单元、质量管理体系单元、质量风险管理单元、GMP设计审核单元、验证测试单元和计算机化系统单元；

法规指南单元，用于为用户提供法规指南方面的学习及咨询内容；

质量管理体系单元，用于为用户提供质量管理体系方面的学习及咨询内容；

质量风险管理单元，用于为用户提供质量风险管理方面的学习及咨询内容；

GMP设计审核单元，用于为用户提供GMP设计审核方面的学习及咨询内容；

验证测试单元，用于为用户提供验证测试方面的学习及咨询内容；

计算机化系统单元，用于为用户提供计算机化系统方面的学习及咨询内容。

可选的，法规指南单元的学习和咨询内容包括以下至少一项：

全球法规的简介、全球法规的解读及对比分析、全球法规的实时更新。

可选的，质量管理体系单元的学习和咨询内容包括以下至少一项：

质量保证、生产管理、厂房设施和设备管理、物料管理、实验室管理。

可选的，所述质量风险管理单元的学习和咨询内容包括以下至少一项：