[发明专利]一种GMP设计审核及验证测试技术服务系统

权利要求书

1.一种GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，包括：学习模块、咨询模块、测试模块、用户管理模块和数据库；

学习模块，用于为用户提供GMP设计审核及验证测试的学习课程；

咨询模块，用于为所述用户提供GMP设计审核及验证测试的咨询服务；

测试模块，用于存储测试资源，根据用户的需求选择并发送测试题；

用户管理模块，用于对用户名和所述用户名下的信息设置对应的属性；

数据库，用于存储法律法规文件、用户的学习进度以及用户的测试结果。

2.如权利要求1所述的GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，所述学习模块和咨询模块的内容均包括以下至少一项：法规指南单元、质量管理体系单元、质量风险管理单元、GMP设计审核单元、验证测试单元和计算机化系统单元；

法规指南单元，用于为用户提供法规指南方面的学习及咨询内容；

质量管理体系单元，用于为用户提供质量管理体系方面的学习及咨询内容；

质量风险管理单元，用于为用户提供质量风险管理方面的学习及咨询内容；

GMP设计审核单元，用于为用户提供GMP设计审核方面的学习及咨询内容；

验证测试单元，用于为用户提供验证测试方面的学习及咨询内容；

计算机化系统单元，用于为用户提供计算机化系统方面的学习及咨询内容。

3.如权利要求2所述的GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，所述法规指南单元的学习和咨询内容包括以下至少一项：

全球法规的简介、全球法规的解读及对比分析、全球法规的实时更新。

4.如权利要求2所述的GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，所述质量管理体系单元的学习和咨询内容包括以下至少一项：

质量保证、生产管理、厂房设施和设备管理、物料管理、实验室管理。

5.如权利要求2所述的GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，所述质量风险管理单元的学习和咨询内容包括以下至少一项：

质量风险管理的意义、质量风险管理的工具及运用、质量风险管理的应用。

6.如权利要求2所述的GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，所述GMP设计审核单元的学习和咨询内容包括以下至少一项：

GMP设计审核的原因、GMP设计审核的实施、GMP设计审核的实例分析。

7.如权利要求2所述的GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，所述验证测试单元的学习和咨询内容包括以下至少一项：

确认与验证的法规解读、验证基础和管理、公用系统验证、设备验证、工艺验证、清洁验证、实验室验证、验证测试。

8.如权利要求2所述的GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，所述计算机化系统单元的学习和咨询内容包括以下至少一项：

计算机化系统的法规解读、计算机化系统GXP评估分类、GAMP5及计算机化系统验证、电子记录和电子签名。

9.如权利要求1所述的GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，所述GMP设计审核及验证测试技术服务系统，还包括：

查询模块，用于接收用户输入的查询请求信息，并显示包含所述查询请求信息的课程。

10.如权利要求1-9任一项所述的GMP设计审核及验证测试技术服务系统，其特征在于，所述GMP设计审核及验证测试技术服务系统，还包括：

评价反馈模块，用于展示所述用户对讲师的评价信息以及用户对课程的反馈信息。