[发明专利]一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒

说明书

本发明提供了一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，所述试剂盒为液体双试剂，由试剂R1和试剂R2组成；所述试剂R2由以下组分组成：浓度为0.1‑1.0mol/L的缓冲液，浓度为100‑200U/L的过氧化物酶，浓度为1.0‑2.5mol/L的4‑氨基安替比林，浓度为40‑60.0mmol/L的曲拉通，浓度为2.5‑5ml/L的稳定剂。本发明所述的一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，试剂R1和试剂R2中均含有稳定剂，可以显著延长小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂的开瓶稳定性和效期稳定性，且试剂的准确度高，灵敏高，批间精密度好，能满足临床检验需要。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒。

背景技术

血浆脂蛋白分为乳糜微粒、极低密度脂蛋白(CVLDL)、低密度脂蛋白(LDL)及高密度脂蛋白(HDL)4类，脂蛋白在人体内主要起运输作用，将胆固醇传递到机体各组织器官发挥其相应的生理更能。临床上将低密度脂蛋白胆固醇作为血脂异常诊疗中的常规检测项目，Austin等将低密度脂蛋白胆固醇根据密度分为2个亚型，颗粒较大、密度接近1.02g/mL的A型，和颗粒较小、密度接近1.06g/mL的B型，即为小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)。临床研究表明小而密低密度脂蛋白胆固醇水平高者发生心肌梗死的危险性增加3倍，sdLDL-C最为冠心病的危险性因子，其风险评估水平优于传统的危险因素指标，如三酰甘油、LDL-C和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。National Cholesterol Education Program,将sdLDL-C列入新发现的重要心血管病危险因素之一。

目前已有的低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒一般有效期时间短，开瓶稳定性差，这极大地造成了医疗资源的浪费。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提出一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，以延长小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒的有效时间，增强稳定性。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，所述试剂盒为液体双试剂，由试剂R1和试剂R2组成；所述试剂R1由以下组分组成：浓度为0.1-1.0mol/L的缓冲液，浓度为100-300U/L的过氧化氢酶，浓度为1-5mmol/L的N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)，浓度500-2000U/L的胆固醇酯酶，浓度为500-1600U/L的胆固醇氧化酶，浓度为50-100KU/L的磷脂酶，浓度为0.3-1.5g/L的聚乙二醇3-苄基苯基醚，浓度为0.5-1.5g/L的聚氧乙烯苄基苯乙烯醚，浓度为2.5-5ml/L的稳定剂；所述试剂R2由以下组分组成：浓度为0.1-1.0mol/L的缓冲液，浓度为100-200U/L的过氧化物酶，浓度为1.0-2.5mol/L的4-氨基安替比林，浓度为40-60.0mmol/L的曲拉通，浓度为2.5-5ml/L的稳定剂。

进一步的，所述缓冲液为3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液、N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-乙烷磺酸缓冲液、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液、哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液或N-氨基甲酰甲基乙磺酸缓冲液中的一种。

进一步的，所述缓冲液的pH值为7.0-7.4。

进一步的，所述磷脂酶为鞘磷脂酶,lb-LDL颗粒表面存在着大量的磷脂质，鞘磷脂酶能优先分解lb-LDL，从而剩余sd-LDL。

一种上述的稳定剂，其由以下组分组成：葡聚糖、二氯乙酰氨、二硫苏糖醇、苯酚和丙三醇。

进一步的，所述葡聚糖的浓度为0.25-0.5％,二氯乙酰胺的浓度为0.5-2.0％，二硫苏糖醇的浓度为0.5-2.0g/L，苯酚的浓度为0.1-0.5mol/L,丙三醇的浓度为1-10ml/L。

相对于现有技术，本发明所述的一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒具有以下优势：