[发明专利]一种中药丸剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种中药丸剂，其特征在于，中药浸膏与淀粉按重量比1:(1.5～2.5)的比例混合，进一步按1:2的比例混合，并用淀粉浆合坨制得；所述淀粉浆的质量分数为9～12％，进一步为10％；

所述中药浸膏的原料药组分及用量为：败酱草30±5重量份、二花30±5重量份、地丁15±3重量份、丹皮10±3重量份、丹参10±3重量份、制附片3±1重量份、薏米仁15±3重量份、皂刺6±2重量份、木香10±3重量份和穿山甲10±3重量份。

2.根据权利要求1所述的中药丸剂，其特征在于，所述中药浸膏的原料药组分及用量为：败酱草30重量份、二花30重量份、地丁15重量份、丹皮10重量份、丹参10重量份、制附片3重量份、薏米仁15重量份、皂刺6重量份、木香10重量份和穿山甲10重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药丸剂，其特征在于，淀粉浆的用量为中药浸膏重量的9～15％，进一步为中药浸膏重量的9～13％，进一步为中药浸膏重量的11％。

4.根据权利要求1或2所述的中药丸剂，其特征在于，合坨用水量为中药浸膏重量的90～115％，进一步为中药浸膏重量的95～115％，进一步为中药浸膏重量的105％。

5.根据权利要求1或2所述的中药丸剂，其特征在于，合坨用水的水温在50～80℃之间，进一步在50～70℃之间，进一步为60℃。

6.权利要求1～5任一项所述中药丸剂的制备工艺，其特征在于，依次包括制备浸膏、合坨、制丸、干燥步骤，

所述制备浸膏步骤选取乙酸乙酯、水、无水乙醇或它们的混合液作为提取溶剂，采用微波法、超声波法或回流法提取，获得提取液后将提取溶剂蒸除得到浸膏；进一步选用无水乙醇作为提取溶剂；进一步采用超声波法提取。

所述制丸步骤中制丸速度不超过105粒/min，进一步为40-105粒/min，进一步为90-105粒/min；

所述干燥步骤中干燥程序为：25℃干燥50min后，再于35℃干燥50min，然后于45℃干燥80min，最后于55℃干燥80min。

7.根据权利要求6所述的丸剂制备工艺，其特征在于，制备浸膏过程中，

微波法的提取步骤包括：取原料药粉碎获得粉末，按1:(5～45)的料液比加入提取溶剂并在微波功率320～1600W、提取温度30～70℃的条件下提取10～50min，过滤得滤液即提取液，蒸除提取溶剂得到浸膏；进一步料液比为1:(15～45)，进一步料液比为1:15；进一步微波功率为960～1600W，进一步微波功率为1280W；进一步提取温度为50～70℃，进一步提取温度为60℃；进一步提取时间为30～50min，进一步提取时间为50min；

超声波法的提取步骤包括：取原料药粉碎获得粉末，按1:(5～35)的料液比加入提取溶剂并在超声波功率200～1000W、提取温度30～60℃的条件下提取10～90min，过滤得滤液即提取液，蒸除提取溶剂得到浸膏；进一步料液比为1：(15～35)，进一步料液比为1:25；进一步超声波功率600～1000W，进一步超声波功率800W；进一步提取温度为50～60℃，进一步提取温度为50℃；进一步提取时间为50～90min，进一步提取时间为70min；

回流法提取步骤包括：取原料药粉碎获得粉末，按1:(5～25)的料液比加入提取溶剂并在40～80℃的条件下回流提取0.5～3h，过滤得滤液即提取液，蒸除提取溶剂得到浸膏；进一步料液比为1:(15～25)，进一步料液比为1:20；进一步提取温度为60～80℃，进一步提取温度为60℃；进一步提取时间为2～3h，进一步提取时间为2h。

8.根据权利要求7所述的丸剂制备工艺，其特征在于，原料药粉碎获得的粉末粒度为40～100目，进一步为40、60或80目；提取次数2～3次。