[发明专利]重组人甲状旁腺激素制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201810013546.9 | 申请日： | 2018-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN108159404B | 公开（公告）日： | 2019-08-27 |
| 发明（设计）人： | 史小敏;李静;樊欣迎;闻亚磊;朱永华;程渊 | 申请（专利权）人： | 北京博康健基因科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/29 | 分类号： | A61K38/29;A61K9/08;A61P19/10 |
| 代理公司： | 北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11535 | 代理人： | 刘元霞 |
| 地址： | 102200*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 配制液 人甲状旁腺激素 制备 注射用水 渗透压调节剂 药物制剂领域 室温条件 缓冲液 抑菌剂 原液 | ||
【权利要求书】：
1.一种重组人甲状旁腺激素制剂的制备方法，其特征在于，其包括向注射用水中依次加入浓度比为5-6:1的冰醋酸和三水合醋酸钠的缓冲液、渗透压调节剂甘露醇、抑菌剂间甲酚，100-150转/min搅拌6-10min；再加入重组人甲状旁腺激素原液，60-90转/min搅拌6-10min，混合均匀形成配制液，其中，所述重组人甲状旁腺激素原液在所述配制液中的浓度为250μg/ml，所述缓冲液在所述配制液中的浓度为8mmol/L，所述渗透压调节剂在所述配制液中的浓度为45mg/ml，所述抑菌剂在所述配制液中的浓度为3mg/ml；所述的配制液的pH为4.0。
2.根据权利要求1所述的重组人甲状旁腺激素制剂的制备方法，其特征在于，在制得所述配制液后，还包括对所述配制液进行除菌过滤，过滤压力为0.01-0.1Mpa，过滤时间为5-20min。
3.根据权利要求1所述的重组人甲状旁腺激素制剂的制备方法，其特征在于，在加入所述重组人甲状旁腺激素原液之前，将置于-25~-15℃下存放的所述重组人甲状旁腺激素原液置于温度为20-30℃的水浴中，摇动至所述重组人甲状旁腺激素原液溶解。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于北京博康健基因科技有限公司，未经北京博康健基因科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201810013546.9/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
