[发明专利]医用填充剂组合物

说明书

公开了医用填充剂组合物，其被装载在由于从其中去除神经、血管、软组织和硬组织而是空的空间中，并且其还是生物相容性的、高生物活性的和生物化学稳定性的，并且具有高的可加工性和密封能力，其包括钙供应源、硅供应源和基于按重量计100份的钙供应源和硅供应源的混合物的按重量计20份至70份用于成糊的液体材料，所述钙供应源包括选自氢氧化钙和氧化钙中的至少一种，所述硅供应源包括选自煅制二氧化硅、沉淀二氧化硅、胶体二氧化硅和粘土矿物的至少一种，其中通过钙供应源和硅供应源之间的火山灰反应生成的水化硅酸钙的钙/硅摩尔比是0.25至1.5。

技术领域

本发明涉及医用填充剂组合物，并且更特别地涉及装载在由于从其中去除神经、血管、软组织和硬组织而是空的空间中的医用填充剂组合物。

背景技术

通常地，为了治疗的目的，医用填充剂组合物通过被装载在由于从其中去除神经、血管、软组织和硬组织而是空的空间中利用，并且目前应用在多个领域中。

医用填充剂组合物在牙科领域中，尤其是在牙髓治疗领域中是必需的，其中从牙齿内部去除神经、血管和其他软组织生成的空间被填充材料并被密封以保持牙齿的功能。

用作医用填充剂组合物的矿物质三氧化物聚集体(MTA)广泛用于牙髓治疗领域中，并且主要在根穿孔修复、牙髓切断术、部分牙髓切断术、盖髓术、根管填充、根端倒填充等中采用。这种MTA可展现出卓越的密封能力和生物相容性，并且与主要应用在活髓牙的牙髓治疗中的氢氧化钙相比，在弥补性牙本质的形成或炎症细胞的浸润方面占主导地位。

通常，MTA主要由硅酸钙、铝酸钙和石膏组成，其中硅酸钙在存在体液、唾液和其他液体的环境中与水反应，从而形成水化硅酸钙(C-S-H)和氢氧化钙。在此，通常估计通过MTA水合获得的产物包括约75％水化硅酸钙(C-S-H)和约25％氢氧化钙。

水化硅酸钙，其为来源于MTA水合获得的主要水合相，具有无定形或半晶体结构，因此C-S-H具有不明确的化学式，并且因此其通常通过钙/硅摩尔比分类。

更具体地，根据泰勒(Tayler)，当钙/硅摩尔比小于1时，水化硅酸钙被分类为雪硅钙石(tobermorite)模型，并且当这种摩尔比超过1时，被分类为羟基硅钙石(jennite)模型。根据诺纳(Nonat)，当钙/硅摩尔比小于1时，水化硅酸钙可被分类为C-S-H(α)，在1～1.5的摩尔比时被分类为C-S-H(β)和在大于1.5的摩尔比时被分类为C-S-H(γ)。

同样，水化硅酸钙(C-S-H)具有各种形状，范围从松散的纤维晶体到不规则和扭曲的网状结构，并且具有层状结构，该结构具有非常高的表面积和胶体状态的内部空隙，并且占固化的MTA体积的约50％至60％。

在另一方面，氢氧化钙具有六角形的板状晶体并且占固化的MTA体积的约20％至25％。氢氧化钙的量与MTA中包含的硅酸钙的种类以及水合反应的程度有关。

例如，在硅酸钙的种类中，硅酸三钙生成氢氧化钙而约80％或更多溶解，然而硅酸二钙仅部分溶解，因此生成的氢氧化钙的量是少的。此外，由于在水合反应的早期少量的硅酸钙反应，生成的氢氧化钙的量是少的。

同时，与常规使用的汞合金、IRM和Super EBA相比，MTA在密封能力中是优越的，但是由于其具有长的固化时间，处理不便，容易变色是有问题的。

同样，在其水合期间，MTA受周围酸性环境的影响很大，因此其物理性质或结构可能变差。甚至在固化后，当固化的MTA暴露于口腔中的唾液或龈沟液中时，其结构也会急剧弱化，根管中牙齿结构的抗断裂性变弱，并可能导致活髓牙的髓腔突然变窄。

这是因为由MTA的水合反应生成的氢氧化钙与唾液或龈沟液反应以生成石膏、氢氧化钠和氢氧化镁，因此增加其体积从而生成膨胀压力。实际上，氢氧化钙的摩尔体积为33.2cm³，而石膏的摩尔体积为74.2cm³，当氢氧化钙转化为石膏时，其导致约2.2倍的体积增加。