[发明专利]用于治疗病症的组合物有效
| 申请号： | 201780055033.8 | 申请日： | 2017-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN109689101B | 公开（公告）日： | 2023-04-28 |
| 发明（设计）人： | K·班尼斯特;U·拉什马尔;D·佩蒂特;T·圣德尔 | 申请（专利权）人： | 克雷森多生物制剂有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/00;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/26;A61K9/19;C07K16/24 |
| 代理公司： | 北京市君合律师事务所 11517 | 代理人： | 何筝;顾云峰 |
| 地址： | 英国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 病症 组合 | ||
1.一种组合物，所述组合物包含
a）有效量的至少一种能够结合人IL-17A的单可变重链结构域抗体，
b）10-150 mM的Tris-甘氨酸，
其中所述组合物的pH是5至9，
其中所述单可变重链结构域抗体包含具有SEQ ID NO: 2的CDR1、具有SEQ ID NO: 3的CDR2和具有SEQ ID NO: 4的CDR3。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述单可变重链结构域抗体包含SEQ ID NO: 1或与其具有至少75%同源性的序列，并且所述单可变重链结构域抗体包含具有SEQ ID NO:2的CDR1、具有SEQ ID NO: 3的CDR2和具有SEQ ID NO: 4的CDR3。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，其中所述组合物还包含下述赋形剂中的一种或多种：0.1-150 mM的L-精氨酸谷氨酸、0.1-15%的山梨醇和0.1-30%的丙二醇。
4.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，所述组合物包含50-150 mM的Tris-甘氨酸、50-150 mM的L-精氨酸谷氨酸、5-15%的山梨醇和4-30%的丙二醇，其中所述组合物的pH是5至9。
5.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，所述组合物包含100 mM的Tris-甘氨酸、125 mM的L-精氨酸谷氨酸、10%的山梨醇和6%的丙二醇，其中所述组合物的pH是7.5至8.5。
6.根据权利要求2所述的组合物，其中所述同源性是至少80%。
7.根据权利要求2所述的组合物，其中所述同源性是至少85%。
8.根据权利要求2所述的组合物，其中所述同源性是至少90%。
9.根据权利要求2所述的组合物，其中所述同源性是至少95%。
10.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，其中所述单可变重链结构域抗体包含SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:74。
11.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，其中所述组合物适于局部施用。
12.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，所述组合物还包含渗透增强剂。
13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述渗透增强剂选自Transcutol®、硬脂醇聚醚-20、硬脂醇聚醚-2、辛基癸醇或肉豆蔻酸异丙酯。
14.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，所述组合物还包含粘度调节剂。
15.根据权利要求14所述的组合物，其中所述粘度调节剂是泊洛沙姆。
16.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，其中所述单可变重链结构域抗体的浓度是10 mg/ml至50 mg/ml。
17.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，其中所述组合物在2-8°C、-20°C或-70°C下储存至少1个月后是稳定的。
18.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，其中所述组合物在2-8°C、-20°C或-70°C下储存至少2个月后是稳定的。
19.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物，其中所述组合物在2-8°C、-20°C或-70°C下储存至少3个月后是稳定的。
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