[发明专利]聚乙二醇化的猪干扰素及其使用方法

权利要求书

1.一种猪干扰素-α(pINF-α)变体，其由SEQ ID NO：14的氨基酸序列组成，其中残基E103、E107、L112、Y136或Q102(相对于SEQ ID NO：4编号)被对乙酰基-苯丙氨酸(pAF)取代，其中所述pAF残基用30kDa线性PEG聚乙二醇化。

2.一种制剂，其包含：20mM乙酸钠；100mM氯化钠；5％甘油，pH5.0；和2.0至6.0g/L滴度的权利要求1所述的pINF-α变体。

3.一种配制权利要求1的pINF-α变体的方法，其包括以下步骤：

(a)纯化所述pINF-α变体；

(b)将所述纯化的pINF-α变体溶解于pH8的50mM Tris和6M胍中；

(c)将所述溶解的pINF-α变体在室温下在pH8.0的20mM Tris、1M精氨酸、10mM甲硫氨酸(met)和1mM EDTA中孵育16-24小时；

(d)除去残留的乙酰化变体；

(e)将所述pINF-α变体与PEG以1:1至1:2的PEG与蛋白质的比率缀合；和

(f)纯化所述聚乙二醇化的pINF-α变体。

4.权利要求1的pINF-α变体在制备用于预防或治疗有此需要的猪中的病毒感染的方法的药物中的用途，其中所述方法包括向所述猪皮下施用所述pINF-α变体。

5.权利要求4的用途，其中所述pINF-α变体以25μg/kg至150μg/kg动物重量的量施用。

6.权利要求5的用途，其包括25μg/kg至150μg/kg动物重量的所述pINF-α变体的第二施用。

7.权利要求6的用途，其中所述第二施用是在第一施用后7至14天进行。

8.权利要求4的用途，其中所述病毒感染选自：猪生殖和呼吸道疾病病毒、口蹄疫病毒、猪流感病毒、猪圆环病毒、猪流行性腹泻病毒和传染性胃肠炎病毒。

9.权利要求4-8中任一项的用途，其中所述猪是新生猪或怀孕猪。

10.一种多剂量小瓶，其含有权利要求1的pIFN-α变体。

11.权利要求1的pIFN-α变体在制备用于猪中的疗法以治疗病毒感染的药物中的用途。

12.权利要求2的制剂或权利要求1的pIFN-α变体用于制造治疗猪中的病毒感染的药物的用途。