[发明专利]一种促进创面愈合的壳寡糖凝胶剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种促进创面愈合的壳寡糖凝胶剂及其制备方法，属于医药领域。为了克服现有技术中创面愈合产品使用效果不佳的技术不足，本发明提供一种促进创面愈合的壳寡糖凝胶剂，该凝胶剂由如下重量份的组分制备得到：壳寡糖1‑3份，羧甲基壳聚糖0.5‑2份，聚乙二醇0.01‑0.05份，透明质酸钠0.01‑0.05份，神经酰胺0.01‑0.05份，冰片0.01‑0.05份，生长因子0.01‑0.05份，水90‑110份。其中各组分之间在抗菌方面以及促进创面愈合方面具有显著的协同作用，并具有显著的保湿效果，适合进行推广应用。

技术领域

本发明涉及一种促进创面愈合的壳寡糖凝胶剂及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

创伤愈合是指机体遭受外力作用，皮肤等组织出现离断或缺损后的愈复过程，包括各种组织的再生和肉芽组织增生、瘢痕组织形成的复杂组合，表现出各种过程的协同作用。伤口的创伤愈合的基本过程：急性炎症期→细胞增生期→瘢痕形成期→表皮及其它组织再生。根据损伤程度及有无感染，创伤愈合可分为一期愈合、二期愈合、三期愈合这三种类型。

影响再生修复的因素包括：

1.年龄青少年的组织再生能力强，愈合快。老年人则相反，组织再生能力差，愈合慢，与老年人血管硬化、血液供应减少有很大的关系。

2.营养严重的蛋白质缺乏，尤其是含硫氨基酸(如甲硫氨酸、胱氨酸)缺乏时，肉芽组织及胶原形成不良，伤口愈合延缓。维生素中以维生素C对愈合最重要。这是由于α-多肽链中的两个主要氨基酸-脯氨酸及赖氨酸，必须经羟化酶羟化，才能形成前胶原分子，而维生素C具有催化羟化酶的作用，因此维生素C缺乏时前胶原分子难以形成，从而影响了胶原纤维的形成。在微量元素中锌对创伤愈合有重要作用，手术后伤口愈合迟缓的病人，皮肤中锌的含量大多比愈合良好的病人低。此外已证明，手术刺激、外伤及烧伤患者尿中锌的排出量增加，补给锌能促进愈合。锌的作用机制不很清楚，可能与锌是细胞内一些氧化酶的成分有关。

3.感染与异物感染对再生修复的妨碍甚大。许多化脓菌产生一些毒素和酶，能引起组织坏死，基质或胶原纤维溶解。这不仅加重局部组织损伤，也妨碍愈合。伤口感染时，渗出物很多，可增加局部伤口的张力，常使正在愈合的伤口或已缝合的伤口裂开，或者导致感染扩散加重损伤。因此，对于感染的伤口，不能缝合，应及早引流，只有感染被控制后，修复才能进行。此外，坏死组织及其它异物，也妨碍愈合并有利于感染。因此，伤口如有感染，或有较多的坏死组织及异物，必然是二期愈合。临床上对于创面较大、已被细菌污染但尚未发生明显感染的伤口，施行清创术以清除坏死组织，以缩小创面。这样，可以使本来应是二期愈合的伤口，愈合的时间缩短，甚至可能达到一期愈合。

4.局部血液循坏局部血液循环一方面保证组织再生所需的氧和营养，另一方面对坏死物质的吸收及控制局部感染也起重要作用。因此，局部血流供应良好时，则再生修复好，相反，如下肢血管有动脉粥样硬化或静脉曲张等病变，使局部血液循环不良时，则该处伤口愈合迟缓。临床用某些药物湿敷、热敷以及帖敷中药和服用活血化瘀中药等，都有改善局部血液循环的作用。

中国发明专利201510773077.7公开了一种促进创面愈合的凝胶，主要由下列原料制备而成，均为质量份：密蒙花4-9，苦荬菜7-12，荠菜8-16，刘寄奴8-14，藕节5-10，防风10-18，没药9-15，羌活6-12，石膏5-11，白接骨7-13，地核桃 10-15，卡波姆20-40，基质14-18，成纤维细胞生长因子0.02-0.04，维生素E2-4，对羟基苯甲酸乙酯1.0-1.4，甘油、三乙醇胺适量，但其促进创面愈合效果不稳定。