[发明专利]一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法

说明书

本发明涉及一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法，步骤为：S1、向蒸馏水中加入悬浮分散剂，搅拌制成悬浮液；S2、向悬浮液中加入盐酸二甲双胍，搅拌，提升搅拌速度，依次加入基丙烯酸甲酯、苯乙烯、BPO引发剂后，逐渐升温到80℃停止加热，让其自然反应升温，但依然搅拌，盐酸二甲双胍逐渐被包合，反应完自然冷却至室温，形成细粉；S3、用纯化水清洗，直至清洗后的水的水滴清亮为止；S4、清洗后的细粉甩干，并干燥为干细粉；S5、用过滤筛筛选出200目的干细粉；S6、往空心胶囊中装入干细粉，形成硬胶囊。还公开了一种盐酸二甲双胍包合物的制备设备。本发明达到的有益效果是：副作用小、安全性高、便于药物充分发挥作用、各单量药物之间的药效差异性小。

技术领域

本发明涉及生物制药领域，特别是一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法。

背景技术

二甲双胍首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病，尤其适用。将二甲双胍与胰岛素合用可减少胰岛素用量，防止低血糖发生。

从1957年二甲双胍首次在临床上使用，迄今已经有60年的历史了。已经证实二甲双胍是唯一的被多项临床研究，证实可以降低大血管并发症的降糖药物。并且二甲双胍能够降低2型糖尿病患者总的并发症、死亡率。

抗衰老、抗癌

二甲双胍被研究证实有抗衰老作用，在小鼠的研究中表明，二甲双胍可以保护我们的神经连接免受衰老的不利影响。发表在Cancer Immunology Research杂志上的一项研究证明，二甲双胍能够抑制肿瘤细胞的氧气消耗，降低瘤内缺氧。

其实肿瘤细胞和人体的其他细胞是一样的也需要氧气来生存。如果氧气都供给了肿瘤细胞，还如何抗肿瘤？其实这是因为肿瘤缺氧一直是阻碍免疫疗法(肿瘤的免疫治疗旨在激活人体免疫系统，依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织)的一大障碍，如果可以使细胞不再缺氧，将有利于免疫疗法的进行。

治疗镰状细胞病、改善自闭症状

其实，除了抗癌、抗衰老，二甲双胍还有突破。科学家表示，这可能是30年来首个治疗镰状细胞病的新药，还可能改善自闭症状。在小鼠实验中发现，二甲双胍可以明显的改善社交能力。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种便于吸收、偏差性小盐酸二甲双胍包合物的制备方法。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法，步骤为：

S1、向蒸馏水中加入悬浮分散剂，搅拌制成悬浮液，按质量比，悬浮分散剂为蒸馏水的1％～5％；

S2、向悬浮液中加入与纯化水一起混合研磨30min后的盐酸二甲双胍，搅拌30min，搅拌速度为7000转/min～8000转/min，再将拌速度提升至9000转/min～1000转/min，依次加入甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、BPO引发剂，并缓慢升温到80℃后停止加热让其自然反应升温，维持搅拌速度，反应完毕自然冷却至室温，形成细粉；

S3、将步骤S2中的细粉，用纯化水清洗，直至清洗后的水的水滴清亮为止；

S4、清洗后的细粉甩干，并置于80℃环境下干燥24h，变为干细粉；

S5、用过滤筛从S4中的干细粉中筛选出200目的干细粉；

S6、将干燥后筛选出细粉装入空心的硬胶囊中，形成胶囊剂。

所述的悬浮分散剂为聚甲基丙烯酸钠。

所述的聚甲基丙烯酸钠的分子量在3000～5000之间。