[发明专利]一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法有效

专利信息
申请号: 201711481284.0 申请日: 2017-12-29
公开(公告)号: CN108066313B 公开(公告)日: 2021-02-19
发明(设计)人: 朱德其;曾丹;李雪梅;谢洋;邹勇;文利鹃 申请(专利权)人: 成都恒瑞制药有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/155;A61K47/69;A61P3/10;A61P39/06;A61P35/00;A61P25/00;B01F7/18;B01F15/02
代理公司: 成都立新致创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51277 代理人: 谭德兵
地址: 610000 四川省成*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 二甲双胍 包合物 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法,其特征在于:其步骤为:

S1、向蒸馏水中加入悬浮分散剂,悬浮分散剂为聚甲基丙烯酸钠,搅拌制成悬浮液,按质量比,悬浮分散剂为蒸馏水的1%~5%;

S2、向悬浮液上、中、下三部位高压加入纯化水与盐酸二甲双胍一起混合研磨30min后形成的盐酸二甲双胍溶液,搅拌30min,搅拌速度为7000转/min~8000转/min,再将搅拌速度提升至9000转/min~1000转/min,依次加入甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、BPO引发剂,并缓慢升温到80℃后停止加热,让其自然反应升温,维持搅拌速度,反应完毕后冷却至室温,形成细粉;

S3、将步骤S2中的细粉,用纯化水清洗,直至清洗后的水的水滴清亮为止;

S4、清洗后的细粉甩干,并置于80℃环境下干燥24h,变为干细粉;

S5、用过滤筛从S4中的干细粉中筛选出200目的干细粉;

S6、往空心的硬胶囊中装入干燥后筛选出的干细粉,形成胶囊剂。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法,其特征在于:所述的聚甲基丙烯酸钠的分子量在3000~5000之间。

3.根据权利要求2所述的一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法,其特征在于:所述的步骤S2中盐酸二甲双胍加入悬浮液前,先将盐酸二甲双胍与纯化水混合,研磨30min,研磨后的盐酸二甲双胍在高压作用下被压入悬浮液的下部、中部和上部;所述的甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、BPO引发剂同样是从悬浮液的下部、中部和上部被加入。

4.根据权利要求1~3任意一项所述的一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法,其特征在于:其采用制备设备制作;

所述的制备设备,包括筒体(1),筒体(1)内装有悬浮液,筒体(1)内一侧的下部、中部和上部均安装有盐酸二甲双胍进料单元(2),筒体(1)内另一侧的下部、中部和上部均设置有辅料进料单元(3),所述的辅料进料单元(3)用于加入甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、BPO引发剂,筒体(1)内的中部位置设置有搅拌单元(4);

所述的盐酸二甲双胍进料单元(2)和辅料进料单元(3)的结构相同,均包括进料体(5),进料体(5)的进料口位于筒体(1)外,进料体(5)的底部位于筒体(1)内,进料体(5)的底部上可拆卸地安装有分料机构(6);

所述的分料机构(6)包括安装头,安装头的一端安装在进料体(5)的底部,安装头的另一端插有多个支管(7),支管(7)与进料体(5)向连通,支管(7)为折管,支管(7)靠近安装头的一端为近端而另一端为远端,支管(7)的柱面一侧从近端向远端开有多个通孔,该通孔的孔径逐渐增大,在每个通孔处还固定有弹性档片(8),从近端到远端弹性挡片(8)和支管(7)柱面之间的夹角逐渐增大。

5.根据权利要求4所述的一种盐酸二甲双胍包合物的制备方法,其特征在于:所述的搅拌单元(4)包括转动曲轴,曲轴上设置有搅拌叶片。

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