[发明专利]一种格列吡嗪片及其制备方法

说明书

本申请提供了一种格列吡嗪片，所述格列吡嗪片包括如下重量份的组分：格列吡嗪1.0％～5.0％；乳糖75.0％～90.0％；玉米淀粉1.0％～10.0％；微晶纤维素1.0％～10.0％；硬脂酸1.0％～5.0％；二氧化硅0.5％～2.0％。还提供了一种格列吡嗪片的制备方法，包括将称重好的玉米淀粉、格列吡嗪和占乳糖总量5％～10％的乳糖混合，整粒并过筛，得到混合物Ⅰ；将称重好的硬脂酸和占乳糖总重量10％～15％的乳糖混合，整粒并过筛，得到混合物Ⅱ；在料斗混合机中依次加入微晶纤维素、混合物Ⅰ、余下的乳糖以及混合物Ⅱ，进行总混得到总混颗粒；(4)将步骤(3)所得的总混颗粒直接压片而成。

技术领域

本申请属于制药技术领域，更具体地说，本申请涉及一种格列吡嗪片及其制备方法。

背景技术

格列吡嗪，其化学名称为5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺，分子式为C21H27N5O4S，分子量为445.54。

格列吡嗪(Glipizide)为第二代磺酰脲类口服降糖药。它能促进胰岛β细胞分泌胰岛素、增强胰岛素对靶组织的作用；亦能刺激胰岛α细胞使胰高血糖素分泌受抑制，尚有抑制肝糖原分解、促进肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。

现有格列吡嗪片均采用湿法制粒压片工艺或者采用包合等方法增加制剂的稳定性，但现有技术的格列吡嗪片经常出现溶出较慢并且溶出不完全的问题。

因此，为了克服现有技术中所存在的上述不足，特提出此申请。

发明内容

本申请的目的之一在于，提供一种格列吡嗪片。

为了实现上述目的，本申请采用如下技术方案：

一种格列吡嗪片，其特征在于，所述格列吡嗪片包括如下重量份的组分：

优选地，所述格列吡嗪片包括如下重量份的组分：

本申请的另一目的在于，提供一种格列吡嗪片的制备方法。

一种格列吡嗪片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)将称重好的玉米淀粉、格列吡嗪和占乳糖总量5％～10％的乳糖混合，整粒并过筛，得到混合物Ⅰ；

(2)将称重好的硬脂酸和占乳糖总重量10％～15％的乳糖混合，整粒并过筛，得到混合物Ⅱ；

(3)在料斗混合机中依次加入微晶纤维素、混合物Ⅰ、余下的乳糖以及混合物Ⅱ，进行总混得到总混颗粒；

(4)将步骤(3)所得的总混颗粒直接压片，即得到所述的格列吡嗪片。