[发明专利]一种格列吡嗪片及其制备方法在审
| 申请号： | 201711419916.0 | 申请日： | 2017-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN108066300A | 公开（公告）日： | 2018-05-25 |
| 发明（设计）人： | 占晴文;刘孟;丁凯凯;余继梅;丁璞;陈润华 | 申请（专利权）人： | 远大医药（中国）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/64;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/12;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京润文专利代理事务所(普通合伙) 11317 | 代理人： | 丁继恩 |
| 地址： | 430030 湖北省武汉市*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 乳糖 格列吡嗪 得到混合物 微晶纤维素 玉米淀粉 混合物 硬脂酸 称重 过筛 整粒 制备 料斗混合机 二氧化硅 直接压片 重量份 申请 | ||
1.一种格列吡嗪片，其特征在于，所述格列吡嗪片包括如下重量份的组分：
2.根据权利要求1所述的格列吡嗪片，其特征在于，所述格列吡嗪片包括如下重量份的组分：
3.一种如权利要求1或2所述的格列吡嗪片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)将称重好的玉米淀粉、格列吡嗪和占乳糖总量5％～10％的乳糖混合，整粒并过筛，得到混合物Ⅰ；
(2)将称重好的硬脂酸和占乳糖总重量10％～15％的乳糖混合，整粒并过筛，得到混合物Ⅱ；
(3)在料斗混合机中依次加入微晶纤维素、混合物Ⅰ、余下的乳糖以及混合物Ⅱ，进行总混得到总混颗粒；
(4)将步骤(3)所得的总混颗粒直接压片，即得到所述的格列吡嗪片。
4.根据权利要求3所述的格列吡嗪片的制备方法，其特征在于，步骤(1)和步骤(2)中，所述整粒在旋转式整粒机中进行。
5.根据权利要求4所述的格列吡嗪片的制备方法，其特征在于，所述的旋转式整粒机使用孔径为1.2mm的不锈钢筛网。
6.根据权利要求3所述的格列吡嗪片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述总混在料斗混合机中进行。
7.根据权利要求6所述的格列吡嗪片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，总混时，所述的料斗混合机转速为10转/分钟。
8.根据权利要求3或6或7所述的格列吡嗪片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，总混的时间为10-20min。
9.根据权利要求4所述的格列吡嗪片的制备方法，其特征在于，在步骤(1)之前，还包括将格列吡嗪微粉化的过程。
10.根据权利要求9所述的格列吡嗪片的制备方法，其特征在于，微粉化后的格列吡嗪D90≤50μm。
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