[发明专利]一种绞股蓝提取物及其制备工艺与检测方法与用途

说明书

本发明属于天然药物领域，涉及一种绞股蓝提取物及其制备工艺及其检测方法与用途。该绞股蓝提取物是采用超微粉碎、碱水提取以及大孔吸附树脂进行柱层析分离纯化等步骤制成的。该方法制备的绞股蓝提取物中活性成分含量高。本发明还提供了采用高效液相色谱仪对该绞股蓝提取物中活性成分进行含量测定的方法。本发明还提供了该绞股蓝提取物的制药用途。本发明的技术的得到了云南省德宏州科技型中小企业技术创新项目的支持，项目名称：绞股蓝总苷提取纯化工艺开发，编号：CX2017‑10。

技术领域：

本发明属于天然药物领域，具体涉及一种绞股蓝提取物及其制备方法与检测方法。

技术背景：

绞股蓝(拉丁名：Gynostemmapentaphyllum(Thunb.)Makino)葫芦科绞股蓝属草质攀援植物；茎细弱，具分枝，具纵棱及槽，无毛或疏被短柔毛。日本称之甘蔓茶。绞股蓝喜阴湿温和的气候，多野生在林下、小溪边等荫蔽处，多年生攀援草本。在中国主要分布在湖南、湖北，云南、广西等省，号称“南方人参”，生长在南方的绞股蓝药用含量比较高，民间称其为神奇的“不老长寿药草”，1986年，国家科委在“星火计划”中，把绞股蓝列为待开发的“名贵中药材”之首位，2002年3月5日国家卫生部将其列入保健品名单。

曹远东、熊学敏在2013年10月15日申请名为一种高纯度兽药用绞股蓝总皂苷的制备方法的发明专利(公开号：CN103520256A)。主要提供技术方案：以药用的绞股蓝总皂苷药材为原料，采用连续逆流超声波提取、陶瓷膜微滤和大孔树脂吸附分离技术，结合传统溶剂回流提取原理，通过高效提取和分离，从而得到高纯度的目标产物——兽药用绞股蓝总皂苷，提高了产品纯度和得率，稳定了产品质量和高品质，降低了生产成本，达到了开发出高纯度兽药用绞股蓝总皂苷及其深加工产品的要求。它通过技术的不断提升，调整工艺流程和技术参数，解决了兽药用绞股蓝总皂苷量产过程中所遇到的提取、溶剂回收、富集、纯化等工序的协调性方面的难点问题。

陈志成在2005年11月7日申请名为一种绞股蓝总苷滴丸及其制备方法的发明专利(公开号：CN1785181A)。主要提供技术方案：是以绞股蓝总苷为有效成分，以聚乙二醇4000和十六醇为基质，将绞股蓝总苷分散在熔融的基质液中，滴制到液体石蜡中，冷凝形成的滴丸剂。上述有效成分及基质的配比为绞股蓝总苷：聚乙二醇4000：十六醇＝4：15：1。本发明具有方法简单、生产成本低、崩解快、生物利用度高的优点。

浙江中医大学在2013年10月16日申请名为一种用于预防和治疗高尿酸血症的药物即绞股蓝总皂苷的发明专利(公开号：CN104546987A)。主要提供技术方案：绞股蓝总皂苷能降低高尿酸血症的大鼠血清的UA水平，降低血清和肝的XOD活性，降低血清ADA的活性。绞股蓝总皂苷在制备预防和治疗高尿酸血症的药品或食品中应用：药品制备绞股蓝皂苷可以与药学上认可的辅料组成片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液、散剂、硬胶囊剂等各种剂型。食品制备绞股蓝皂苷可以小剂量添加在各种允许添加量的保健食品中。本发明具有成分易于分离、质量可控、使用剂量小、作用显著等优点。

广州白云山和记黄铺中药有限公司在2016年12月9日申请名为一种绞股蓝总皂苷的提取分离过程中的快速检测方法的发明专利(公开号：CN106596426A)。主要提供技术方案：采用大孔树脂吸附、纯化绞股蓝总皂苷的生产中使用，所述方法包括采用分光光度法测定样品的吸光度，通过所述样品的吸光度的比较来确定上样过程上样终点和/或洗脱过程终点，对绞股蓝皂苷的分离纯化、过程控制具有重要的指导意义。

中央民族大学在2016年6月21日申请名为一种绞股蓝总皂苷片及其制备方法的发明专利(公开号：CN106036860A)。主要提供技术方案：经过绞股蓝总皂苷提取、主料与辅料的配置，软材制作，制粒干燥，压片过程制得。该绞股蓝总皂苷片由主料绞股蓝总皂苷6～9％与辅料环糊精40％～63％，木糖醇20～40％，柠檬酸7～15％，硬脂酸镁0.3～0.4％按重量比配比。该绞股蓝总皂苷片加工简单，附加值高，外观光洁，够味适中，营养丰富，可提高机体免疫力，降血糖，降血压等特点；本产品易于保存，携带方便，是一种休闲保健食品。