[发明专利]一种治疗肝硬化的中西药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药物研发技术领域，尤其涉及一种治疗肝硬化的中西药组合物。

背景技术

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状常被人们忽视，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。对于病情较轻的肝硬化主要是采取药物治疗来进行缓解和控制病情的发展，目前治疗肝硬化的药物主要是以西药为主，西药治疗的疗程短、见效快，但价格贵、副作用明显，有些人服用后过敏反应严重，有些人会产生抗药性，这些都不利于后期的治疗，而重要相比于西药而言，副作用明显降低，不易发生过敏反应，但中药的药性较慢，常需要较长的治疗周期，而且纯中药的服用剂量较大。

近年来越来越多的研究者开始关注中西医结合用药治疗肝硬化，如中国申请公布号：CN 106692694 A，公开了一种含毛茛草提取物的治疗肝硬化的中西药组合物及其制备方法；中国申请公布号：CN 106692156 A，公开了一种治疗肝硬化腹水的中西药组合物；申请公布号：CN 106620522 A，公开了一种治疗肝硬化的中西药组合物及其制备方法，上述中西药结合的药物均对肝硬化的病症具有治疗作用。基于上述现有技术中存在的不足，本发明提出了一种治疗肝硬化的中西药组合物。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的治疗效果不明显、使用剂量大、治疗周期长的缺点，而提出的一种治疗肝硬化的中西药组合物。

一种治疗肝硬化的中西药组合物，包括以下重量份的原料：恩替卡韦3～5份，葡萄糖缩醛内脂0.1～0.3份，复合氨基酸0.5～1.5份，中药混合物8～20份，所述中药混合物包括以下重量份的原料：云芝3～8份，栀子5～10份，金银花15～25份，地丁3～5份，甘草20～30份，枸杞子5～10份，茵陈10～20份，鱼腥草5～10份，柴胡5～10份，大青叶15～30份。

优选的，所述中药混合物包括以下重量份的原料：云芝5份，栀子8份，金银花20份，地丁4份，甘草25份，枸杞子8份，茵陈16份，鱼腥草8份，柴胡8份，大青叶24份。

优选的，所述恩替卡韦和中药混合物的质量比为1：2～4。

优选的，所述茵陈、鱼腥草、柴胡和大青叶的质量比为2：1：1：3。

优选的，所述的治疗肝硬化的中西药组合物的制备方法包括以下步骤：

S1、按照中药混合物的原料配比关系取云芝、栀子、金银花、地丁、甘草、枸杞子、茵陈、鱼腥草、柴胡和大青叶置于反应瓶中，先加6～10倍质量份的混合溶剂密封浸泡提取1～2h，再用6～10倍质量份的乙醇回流提取1～2h，再用6～10倍质量份的水回流提取1.5～2.5h，每次提取后滤过，合并滤液，减压回收有机溶剂至60℃时相对密度为1.16～1.20的稠膏，即为中药混合物，备用；

S2、将葡萄糖缩醛内脂加水稀释成10％的葡萄糖缩醛内脂水溶液，备用；

S3、将恩替卡韦、复合氨基酸、S1步骤制备的中药混合物以及S2步骤配制的葡萄糖缩醛内脂水溶液按照中西药组合物的原料配比关系进行混合，且葡萄糖缩醛内脂水溶液以葡萄糖缩醛内脂的质量计算，然后再加入辅料，混合均匀后进行灭菌，再制成片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂，即得治疗肝硬化的中西药组合物。

优选的，所述混合溶剂为石油醚和乙醇的混合物，且石油醚和乙醇的体积比为3～7：2。

优选的，所述辅料为羟乙基甲基纤维素、硬脂酸镁、淀粉、乳糖、甘露醇和水中的任意几种的混合。

本发明提出的中西药组合物，由恩替卡韦和中药混合物共同复配成具有治疗肝硬化的良药，且中西药组合物中还添加合理比例的葡萄糖缩醛内脂和复合氨基酸，以补充患者的营养，加速治疗效果，经实验证明本发明提出的中西药组合所达到的治疗效果要远优于单一中成药或单一西药的治疗效果，且副作用小，治疗周期短，中药混合物由十味中药复配而成，包括云芝、栀子、金银花、地丁、甘草、枸杞子、茵陈、鱼腥草、柴胡和大青叶，具有消炎、排毒、养肝、护肝的多重作用，再配合恩替卡韦、葡萄糖缩醛内脂和复合氨基酸能够使肝硬化的治疗效果倍增，除此之外，本发明还提出了一种操作简单，提取效率高，提取时间短的制备治疗肝硬化的中西药组合物的方法。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。

实施例一