[发明专利]一种茶碱缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种茶碱缓释片及其制备方法，其特征在于：由片芯和包衣层组成，按照重量份数计算，片芯包括以下原辅料：茶碱60-80份、桔梗5-8份、陈皮0.5-0.8份、甘草8-12份、杏仁0.3-0.6份、动物脂肪3-6份；包衣层包括以下原辅料：二氧化钛10-12份、聚合物15-35份、蜂蜡0.3-0.8份、巴西棕榈蜡0.6-0.9份、蔗糖0.6-0.8份。

2.根据权利要求1所述的茶碱缓释片，其特征在于：所述桔梗在90％乙醇溶液中浸泡12-24h，蒸馏水冲洗30min，烘干至水分低于8％，在超音速气流作用下粉碎至500-800目大小。

3.根据权利要求1所述的茶碱缓释片，其特征在于：所述动物脂肪为陆生温血动物的油脂。

4.根据权利要求1所述的茶碱缓释片，其特征在于：所述聚合物为羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、异丁烯酸二甲氨基乙酯-丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸乙酯-异丁烯酸甲酯共聚物、甲基纤维素和乙基纤维素的一种或多种。

5.一种权利要求1所述茶碱缓释片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)将陈皮、甘草、杏仁进行超微粉碎，混合均匀，加入无菌水制成悬浊液A；

(2)将悬浊液A加入湿法制粒机，向湿法制粒机中加入动物脂肪，常温下搅拌剪切，处理5-12min；

(3)向湿法制粒机中加入茶碱，混合50-60min后，制得片芯；

(4)将二氧化钛与聚乙二醇的聚合物、蜂蜡、巴西棕榈蜡、蔗糖加入纯化水制成包衣液；

(5)将颗粒进行干燥，加入包衣液，进行包衣，干燥，得到茶碱缓释片。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述干燥完成的茶碱缓释片的含水量低于2％。