[发明专利]一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种具有抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：川芎20-40份、祖师麻15-25份、秦艽5-10份、蟾酥2-4份、龙血竭1-3份、玄参3-5份、冰糖草1-2份、天龙小肽1-2份、莪术5-10份、白花蛇舌草30-40份、仙鹤草2-4份、阿魏2-4份、灵芝1-3份、降香2-4份、千斤拨10-15份、簕苋菜3-5份、霸王花5-10份。

2.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：川芎25-35份、祖师麻18-22份、秦艽6-9份、蟾酥2.5-3.5份、龙血竭1.5-2.5份、玄参3.5-4.5份、冰糖草1.2-1.8份、天龙小肽1.2-1.8份、莪术6-9份、白花蛇舌草32-38份、仙鹤草2.5-3.5份、阿魏2.5-3.5份、灵芝1.5-2.5份、降香2.5-3.5份、千斤拨11-14份、簕苋菜3.5-4.5份、霸王花6-9份。

3.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：川芎30份、祖师麻20份、秦艽8份、蟾酥3份、龙血竭2份、玄参4份、冰糖草1.5份、天龙小肽1.5份、莪术8份、白花蛇舌草35份、仙鹤草3份、阿魏3份、灵芝2份、降香3份、千斤拨12份、簕苋菜34份、霸王花8份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

（1）按照重量份称取各原料；

（2）取天龙，适当粉碎，加6-10倍量水匀浆10-20min，加热煮沸5-30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.1，然后加入底物量2-4%的胃蛋白酶，在35-45℃条件下酶解2-4h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7-10，加入底物量2-4%的胰蛋白酶，在45-55℃条件下酶解2-4h，时时搅拌并调节pH在7-10，酶解完毕后继续升温煮沸5-15min，放冷，离心，离心液减压浓缩至每1ml含0.05-1g生药的清膏，加入药材量15-25%的固体石蜡，加热熔融，并搅拌均匀，冷藏过夜，取出石蜡层，滤过，滤液减压浓缩，干燥，得天龙小肽；

（3）将冰糖草、白花蛇舌草、仙鹤草、灵芝、降香、千斤拨、簕苋菜、霸王花粉碎至30-50目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入500-700份的水，封闭提取釜，加热至105-125℃，压力为0.4-0.5MPa，保持8-10min，自然降温至室温，离心分离后，得到提取液；

（3）将得到的提取液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏，加乙醇至使含乙醇量为60%，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量67%的浸膏，得到浸膏A；

（4）将川芎、祖师麻、秦艽、蟾酥、龙血竭、玄参、莪术和阿魏粉碎成80-100目，用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的4-6倍量，每次煎煮3-5h，滤过，滤液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏，加乙醇至使含乙醇量为60%，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量67%的浸膏，得到浸膏B；

（5）所述的浸膏A与所述的浸膏B按照体积比1:1，合并混匀，加入天龙小肽，辐照灭菌，加入药物常规载体，按照制剂学的常规技术制成的制剂，包装成品，即得。

5.根据权利要求4所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型包括：片剂、滴丸剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、注射剂。

6.一种如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗具有抗肿瘤作用的药物中的应用。