[发明专利]一种减肥降血脂的药物组合物及其制备方法与用途

说明书

本发明涉及一种减肥降血脂的药物组合物及其制备方法与用途。该药物组合物，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐22‑55重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐20‑73重量份。该药物组合物不仅具有显著的减肥效果，其减肥效果显著优于单一原料药的减肥效果，具有协同增效的作用；而且该药物组合物具有显著的降血脂效果，其降血脂效果显著优于单一原料药的降血脂效果，具有显著增效的作用。

技术领域

本发明属于保健品或药品领域，涉及一种减肥降血脂的药物组合物及其制备方法与用途。

背景技术

肥胖症作为一种最常见的慢性内分泌代谢疾病，发病率呈逐年上升的趋势，已成为全球性的公共健康难题。一般用体重指数(BMI)来表示肥胖的程度，按世界卫生织(WHO)的专家会议制订的国际标准，24≤BMI28为超重，BMI30为肥胖。WHO的统计结果表明，目前全球有超过10亿成年人超重，其中至少3亿人肥胖。如果不采取任何有效措施，到2015年超重人数将达到15亿。肥胖症能引发许多健康问题，不仅会增加高血压、冠心病、2型糖尿病的发病率和死亡率，还易引起呼吸系统并发症、骨关节炎和精神方面的疾病。

目前，减肥主要采用药物减肥和饮食减肥两种方法。当前的减肥药主要包括以下两大类：胰脂肪酶抑制剂和食欲抑制剂；胰脂肪酶抑制剂他通过抑制胰脂肪酶活性、进而抑制食物中脂肪的分解吸收而减肥，食欲抑制剂由于可引起神经系统不良反应而被限制使用。迄今为止，经FDA批准可长期使用的减肥药只有脂肪酶抑制剂奥利司他(orlistat)、5-羟色胺2C受体激动剂氯卡色林(lorcaserin)和复方减肥药Qsymia(含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂)。然而，上述减肥药可引起脂肪泻、脂溶性维生素缺乏等不良反应，而且对大脑中枢和心血管系统等是否有毒副作用尚存在很大的不确定性。

高脂血症是脂肪代谢或运转异常使血浆中一种或多种脂质水平高于正常值的全身性疾病，主要特点是血清中三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低。高脂血症是引发心脑血管疾病的原因之一。据统计，全球每年约有1200万人死于心脑血管疾病。目前，降血脂的临床一线药物主要为他汀类药物，其疗效确切、起效快，但具有易反弹、复发率高、且需要长期服药等缺点。2001年，西立伐他汀因服药者发生横纹肌溶解致死的严重不良反应导致退市，同时也引发了对其他他汀类药物的安全性的担忧和热议。

尽管现有技术中有文献报道根皮苷具有降血脂作用，也有文献报道异槲皮苷可作为肥胖及相关代谢疾病的潜在治疗药物，但是尚没有根皮苷和异槲皮苷二者组成的药物组合物具有降血脂或减肥作用的相关报道。

发明内容

为此，第一方面，本发明实施例提供了一种药物组合物，包括以下原料药：

以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐22-55重量份；

以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐20-73重量份。

优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：

以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐27-52重量份；

以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐48-73重量份。

进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：

根皮苷27重量份，异槲皮苷73重量份；或者

根皮苷38重量份，异槲皮苷62重量份；或者

根皮苷52重量份，异槲皮苷48重量份。

优选地，上述药物组合物，还包括如下原料药：山楂提取物22-43重量份。

进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：