[发明专利]一种法匹拉韦片剂组合物

权利要求书

1.一种法匹拉韦片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为小于40微米、且D50在26-33微米的法匹拉韦200mg，微晶纤维素24-45mg，乳糖10-18mg，聚乙二醇6000 8-16mg，十二烷基硫酸钠0.8-1.3mg，气象二氧化硅2-5mg，硬脂酸镁1-2.5mg。

2.按照权利要求1所述组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为小于40微米、且D50为30微米的法匹拉韦200mg，微晶纤维素30-42mg，乳糖12-16mg，聚乙二醇6000 10-15mg，十二烷基硫酸钠1-1.2mg，气象二氧化硅2.8-4.2mg，硬脂酸镁1.5-2.0mg。

3.按照权利要求1所述组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为小于40微米、且D50为30微米的法匹拉韦200mg，微晶纤维素35mg，乳糖15mg，聚乙二醇6000 12mg，十二烷基硫酸钠1.0mg，气相二氧化硅3.0mg，硬脂酸镁1.8mg。

4.按照权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步 法匹拉韦粉碎至D90为小于40微米、且D50在26-33微米的颗粒，微晶纤维素、乳糖、聚乙二醇6000 、十二烷基硫酸钠、气相二氧化硅、硬脂酸镁过100目筛；

第二步 称取处方量的法匹拉韦、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇6000，以及二分之一处方量的微晶纤维素和二分之一处方量的乳糖，混匀，用30-40%乙醇溶液做润湿剂制粒，50℃烘干，粉碎至过100目筛；

第三步 第二步所得颗粒再与剩余二分之一处方量的微晶纤维素和剩余二分之一处方量的乳糖混匀，加入处方量的气相二氧化硅，用30-40%乙醇溶液做润湿剂制粒，50℃烘干，过80目筛；

第四步 第三步所得颗粒，加处方量的硬脂酸镁，混匀，压片。