[发明专利]一种刺梨总黄酮分散体、滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种刺梨总黄酮固体分散体在制备降血脂药物中的用途，其特征在于，所述刺梨总黄酮固体分散体的制备包括以下步骤：

（i）称取合适重量比的刺梨总黄酮和载体材料；

（ii）加入有机溶剂，加热，搅拌使其混合均匀，保温；

（iii）蒸发溶剂，喷雾干燥，过筛；

其中

（i）中刺梨总黄酮和载体材料的配比为按照1-8:0.1-12的重量比；

（i）中所述载体材料为高分子聚合物、表面活性剂、糖和有机酸其中的一种或几种载体材料的联合；

（ii）中所述有机溶剂为乙醇、丙酮、二氯甲烷、由乙醇:二氯甲烷按1:1体积比组成的混合物，乙醇:丙酮按1:1体积比组成的混合物；

（ii）中刺梨总黄酮与加入的有机溶剂的比例为10-40:1，以毫克每毫升计；

（ii）中加热达到的温度和保温时间分别为40-80℃和30-120min；

（iii）中所述喷雾干燥的参数为：进风温度40-160℃，喷雾速度1-12mL/min，喷雾压力0.1-0.686KPa，出风温度50-80℃。

2.一种刺梨总黄酮滴丸在制备降血脂药物中的用途，其特征在于，所述刺梨总黄酮滴丸包括以下各成分：权利要求1中所述的刺梨总黄酮固体分散体、水溶性基质；

所述刺梨总黄酮滴丸的制备方法包括以下步骤：

（a）称取刺梨总黄酮固体分散体，水溶性基质；

（b）将所述水溶性基质熔化成液体，制备熔融基质；

（c）将所述刺梨总黄酮固体分散体加入步骤(b)的所述熔融基质中，高速搅拌，制备熔融药液；

（d）将所述熔融药液滴入冷凝介质中，待收缩成丸后，去掉表面冷却剂，干燥即得；

其中

（a）中所述水溶性基质为PEG4000或PEG6000中的一种或两种混合；

（a）中所述刺梨总黄酮固体分散体和所述水溶性基质的重量比为1:1-1:6；

（b）中所述熔化是采用水浴、油浴或其它加热方式，加热温度为50-100℃；

（c）中所述高速搅拌的转速是1000-2000 r/min；

（d）中将所述熔融药液滴入所述冷凝介质中的步骤为，将熔融药液在60-80℃温度下，选择直径2-4mm的滴头，滴距2-8cm，以30-60滴/分钟的滴速滴入温度为-5-10℃的冷凝介质中；

（d）中所述冷凝介质为二甲基硅油、液体石蜡或植物油中的一种。