[发明专利]复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制方法

权利要求书

1.一种复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制方法，其特征在于包括以下步骤：

<1>桔梗的薄层鉴别；

<2>远志的薄层鉴别；

<3>盐酸麻黄碱的薄层鉴别；

<4>盐酸麻黄碱的HPLC法含量测定；

<5>氯化铵的定氮法含量测定。

2.根据权利要求1所述的复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制方法，其特征在于步骤<1>按以下操作进行：取本品60ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次60ml，静置分层，合并乙酸乙酯层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取桔梗对照药材1g，加甲醇50ml，超声提取30min，滤过，取滤液蒸干，残渣加水60ml使溶解，自“用乙酸乙酯振摇提取3次”起，同法制成桔梗对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水16∶4∶1的下层溶液为展开剂，展开，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。

3.根据权利要求1所述的复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制方法，其特征在于步骤<2>按以下操作进行：取远志对照药材0.2g，加甲醇25ml，超声提取30min，滤过，取滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，静置分层，合并乙酸乙酯层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为远志对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取步骤<1>中供试品溶液和远志对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸4∶4∶0.5∶0.5为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯365nm下检视。

4.根据权利要求1所述的复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制方法，其特征在于步骤<3>按以下操作进行：取本品10ml，加氢氧化钠试液使成碱性，加乙醚30ml振摇提取10分钟，取乙醚层浓缩至约1ml，作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品，用乙醇制成每1ml中含盐酸麻黄碱0.5mg的溶液作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水4∶1∶5的上层溶液为展开剂，展开，晾干，喷以0.2％茚三酮的丙酮溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。