[发明专利]一种盐酸表柔比星晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸表柔比星的晶型L，其特征在于，使用Cu-Kα辐射以2θ角度表示的X-射线粉末衍射X-RPD在2θ＝6.78、9.10、9.44、11.08、18.44、20.98、22.38、25.24、27.63、33.93处有特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸表柔比星的晶型L，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在2θ＝6.78、9.10、9.44、11.08、13.67、15.38、16.47、18.44、19.85、20.98、21.31、22.38、25.24、27.63、29.46、29.67、31.72、33.93处有特征衍射峰。

3.一种制备权利要求1或2所述晶型L的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

（a）提供醇与水的混合溶剂；

（b）将盐酸表柔比星加入步骤（a）的混合溶剂中，并升温至溶解温度为30~70℃搅拌溶解；

（c）将聚合物加入步骤（b）所得溶液中降温析晶；

（d）将步骤（c）所析出的晶体分离并干燥，即得盐酸表柔比星晶型L。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（a）中所述的醇为1-丙醇、异丙醇或乙醇。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（a）中所述的醇为乙醇。

6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（a）中所述的醇与水的混合溶剂中，水的体积百分比为8%~20%。

7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（b）中所述的盐酸表柔比星与混合溶剂的质量体积比m/v为1:5~15；其中，质量以g计，体积以ml计。

8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（b）中所述的盐酸表柔比星与混合溶剂的质量体积比m/v为1:6~13；其中，质量以g计，体积以ml计。

9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（b）中所述的溶解温度为55~65℃，溶解后搅拌0.5~2h。

10.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（c）所述的聚合物为聚丁烯-对苯二酸酯，乙烯/醋酸乙烯酯共聚物，聚氯乙烯，硫化聚亚苯基或尼龙11；其中乙烯/醋酸乙烯酯共聚物中醋酸乙烯酯含量28%，聚氯乙烯中氯含量25wt%。

11.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（c）所述的聚合物为聚丁烯-对苯二酸酯或聚氯乙烯；其中醋酸乙烯酯含量28%，聚氯乙烯中氯含量25wt%。

12.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（c）所述的聚合物与盐酸表柔比星的质量比为1:40~100。

13.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（c）所述的聚合物与盐酸表柔比星的质量比为1:60~80。

14.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（c）所述的降温析晶过程中，聚合物加入完毕后以10~20℃/h的速度降温至5~10℃，并在该温度下保温搅拌5~10h。