[发明专利]一种索拉非尼与β‑环糊精的包合物及其制备方法

权利要求书

1.一种索拉非尼-β-环糊精包合物，其特征在于，所述的包合物含有索拉非尼分子与β-环糊精分子，包结比，即摩尔比为1：0.8～1.5。

2.如权利要求1所述的索拉非尼-β-环糊精包合物，其特征在于，所述的包合物含有索拉非尼分子与β-环糊精分子的摩尔比优选为1：1。

3.如权利要求1所述的索拉非尼-β-环糊精包合物，其特征在于，所述的包合物用CuKα作为特征X射线进行衍射分析，以衍射角2θ，±0.2°表示X-射线衍射包含4.0°，6.0°，9.8°，11.8°，12.0°，13.3°，15.0°，16.0°，17.5°，18.4°，19.6°处的特征峰。

4.一种如权利要求1所述的索拉非尼-β-环糊精包合物的制备方法，其特征在于，以β-环糊精为主体，以索拉非尼为客体，在溶剂的存在下通过包合反应，将索拉非尼以包含、搁置或嵌入于β-环糊精分子内，形成包合物。

5.如权利要求4所述的索拉非尼-β-环糊精包合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)、将索拉非尼和β-环糊精以摩尔比为1：0.5～1.5投料，加入到一定体积的的四氢呋喃与水的混合溶剂中；

2)、将步骤1)获得的混合溶液加热搅拌至完全溶清；

3)、将步骤2)获得的澄清溶液进行包合反应，加热搅拌法，搅拌时间4～30小时；

4)、停止加热和搅拌，自然降温析晶，直到析晶完全，抽滤，烘干，即得索拉非尼-β-环糊精包合物。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤1)所述的四氢呋喃的体积ml与水的体积ml比为1～4：1。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的混合溶液体系中索拉非尼的量mmol和溶液的体积ml比为1：20～100。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤3)所述的加热搅拌法，反应时间为4～30小时，加热温度为50～80℃。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤4)所述的析晶温度为20～30℃；所述的烘干方式为真空干燥，烘干温度为30～40℃。

10.一种如权利要求1或2或3所述的索拉非尼-β-环糊精包合物在制备用于抑制肿瘤生长的药物制剂中的应用。