[发明专利]一种连翘苷滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种连翘苷滴眼液，按其重量份包括以下组分：

连翘苷 1-5份；

聚卡波菲 0.25-2份；

渗透压调节剂 0.8-0.9份；

pH调节剂 0.1-0.3份；

抑菌剂 0.01-0.03份；

增稠剂 0.1-0.3份；

助溶剂 0.1-2份；

注射用水 余量；

所述连翘苷占滴眼液重量百分比为 1-5％。

2.如权利要求1所述的连翘苷滴眼液，其特征在于按其重量份包括以下组分：

连翘苷 3份；

聚卡波菲 0.5份；

渗透压调节剂 0.85份；

pH调节剂 0.2份；

抑菌剂 0.01份；

增稠剂 0.2份；

助溶剂 2份；

注射用水 余量；

所述连翘苷占滴眼液重量百分比为 3％。

3.如权利要求1所述的连翘苷滴眼液，其特征在于：

滴眼液的pH值为5.5～7.5，渗透压摩尔浓度为250～350mOsmol/kg。

4.如权利要求1-3任一所述的连翘苷滴眼液，其特征在于：

所述渗透压调节剂选自氯化钠、甘露醇中的一种或两种。

5.如权利要求1-3任一所述的连翘苷滴眼液，其特征在于：

所述pH调节剂选自为氢氧化钠、盐酸、枸橼酸钠、枸掾酸、硼酸、硼砂中的一种或多种。

6.如权利要求1-3任一所述的连翘苷滴眼液，其特征在于：

所述抑菌剂选自硫柳汞、季铵盐类、杜米芬、冼必泰、三氯叔丁醇、尼泊金类、三梨酸中的一种或多种。

7.如权利要求1-3任一所述的连翘苷滴眼液，其特征在于：

所述增稠剂选自羟丙甲纤维素、甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

8.如权利要求1-3任一所述的连翘苷滴眼液，其特征在于：

所述助溶剂为聚山梨酯-80或氢化蓖麻油。

9.一种制备权利要求1-8任一项所述连翘苷滴眼液的制备方法：

步骤1)、用聚卡波菲溶解连翘苷；

步骤2)、将增稠剂用部分注射用水使其分散放冷，另用部分注射用水溶解pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂，搅匀过滤，合并二液；

步骤3)、加入步骤1)已溶解了连翘苷的聚卡波菲，加注射用水至全量，过滤，分装，即得滴眼液；制得的滴眼液的pH值为5.5～7.5，渗透压摩尔浓度为250～350mOsmol/kg。