[发明专利]一种治疗胶质瘤的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗胶质瘤的药物组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由重量百分比为45％‑65％石菖蒲提取的石菖蒲挥发油和重量百分比为35％‑55％山慈菇提取的山慈菇提取物组成。本发明所述的药物组合物能够明显抑制C6诱导的胶质瘤大鼠瘤体生长、降低胶质纤维酸性蛋白(GFAP)的表达，抑制胶质瘤U251、恶性胶质瘤U‑87MG细胞的生长，促进肿瘤细胞的凋亡，将细胞的生长抑制于2倍体期，可以减少细胞的迁移和侵袭。

技术领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及含有来自菖蒲属植物的未确定结构的药物制剂。

背景技术

胶质瘤是难治性颅内肿瘤，由于肿瘤本身的高度増殖及对放化疗的耐受性、高复发率，且由于化疗药物难以透过血脑屏障和肿瘤的多耐药性，使得临床疗效欠佳，毒副作用较大。近年来虽有新药上市，但临床新药价格昂贵且治疗效果并不理想。

中医认为脑瘤多因邪毒侵袭，髓海受损，痰瘀凝聚，闭阻脉络，痰瘀化热，灼伤津液，引动内风，上犯清窍。临证复方研究多根据病情选用祛瘀通窍、平肝潜阳等方法。

公开号为CN103230519A的专利申请公开了一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药，该中药由石菖蒲、藿香、……和山慈姑13味中药制成，具有解毒活血之功，能消除胃黏膜炎症，有效地改善胃黏膜血流情况，使萎缩和肠化的腺体恢复正常，从而逆转胃癌前病变。但其所用中药材多达13味，不仅取材困难，而且质量也很难控制。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是提供一种治疗胶质瘤的药物组合物，该药物具有药简力专，效果显著的优点。

本发明解决上述问题的技术方案如下：

一种治疗胶质瘤的药物组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由重量百分比为45％-65％石菖蒲提取的石菖蒲挥发油和重量百分比为35％-55％山慈菇提取的山慈菇提取物组成。

上述方案中，所述的石菖蒲与山慈菇的最佳配比是，重量百分比为55％的石菖蒲提取的石菖蒲挥发油，重量百分比为45％的山慈菇提取的山慈菇提取物。

上述方案中，所述的石菖蒲为天南星科植物石菖蒲(Acorus tatarinowiiSchott.)的干燥根茎，所述的山慈菇为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata(D.Don)Makino干燥假鳞茎。

本发明所述药物组合物的制备方法由以下步骤组成：

1)取石菖蒲用二氧化碳超临界萃取法或水蒸气蒸馏法提取石菖蒲挥发油；按石菖蒲重量的10％～20％称取β-环糊精，置容器中，加入纯化水，沸水浴加热，使其溶解，放置至25～50℃，恒温搅拌15～30分钟后，将石菖蒲挥发油缓慢注入β-环糊精中，继续恒温搅拌30～60分钟后取出，冷却至25℃，快速抽滤，先用少量水冲洗后，再用乙醚洗涤，干燥，即得石菖蒲挥发油包合物；

2)取山慈菇洗净晾晒，加入8倍量水，水煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩至浸膏，干燥，粉碎即得山慈菇提取物；

3)将石菖蒲挥发油包合物和山慈菇提取物合并，加入各种剂型所需的辅料制成相应的剂型。

本发明所述的药物组合物可制成各种常规的口服固体剂型，如颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂或滴丸。

本发明的药物组合物选用石菖蒲与山慈菇相伍，二者相得益彰，可抑制胶质瘤U251、恶性胶质瘤U-87MG细胞的生长，促进肿瘤细胞的凋亡，将细胞的生长抑制于2倍体期，可以减少细胞的迁移和侵袭。

本发明具备以下优点：

本发明由石菖蒲挥发油和山慈菇提取物组成，不仅药味少，有利于质量控制，而且治疗胶质瘤效果也十分显著。