[发明专利]熟黑芝麻色素的新用途及其制备

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及熟黑芝麻色素的新用途及其制备。

背景技术

糖尿病是由多种原因引起的以高血糖为特征的代谢紊乱疾病。高血糖是由胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，进而导致蛋白质、脂肪等代谢紊乱，造成各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，严重危害人体健康和生活质量。

随着社会经济的快速发展，人们生活水平逐渐提高，全球糖尿病患者数也逐年增多。据世界卫生组织(WTO)统计，2015年全球糖尿病患者数量达4.15亿，并仍呈上升趋势，预计2040年将会达到6.42亿。2015年国际糖尿病联盟(IDF)发布的数据显示，全球每11个人中就有1个人患Ⅱ型糖尿病(Type 2diabetes mellitus,T2DM)。糖尿病已成为全球最严重的公共卫生问题之一。

临床研究证实，现有的降血糖药物均存在着不同程度的副作用，如二甲双胍容易引起诸如恶心、呕吐、胃胀、腹泻等胃肠道反应，会加重肝脏代谢以及肾脏排泄的负担，长期服用对肝肾损伤大。故开发具有降血糖作用，能减轻糖尿病造成的脏器损伤，又无明显副作用的保健食品或药品已经成为全球研究热点。

黑芝麻为脂麻科(胡麻科)脂麻属植物脂麻Sesamum indicum L的干燥成熟种子。黑芝麻原产我国云贵高原，主要分布于江西、福建、广东、广西及云南等省区，全国各地均有栽培。黑芝麻属于药食同源的传统食品，被多部药典所收录。据2015年版《中国药典》记载，黑芝麻“性甘、平，归肝、肾、大肠经；补肝肾、益精血，润肠燥；用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘”。现代研究证实，黑芝麻含有蛋白质、油脂、微量元素、糖类等丰富的营养成分；此外，黑芝麻还含有木脂素(如芝麻素、芝麻酚、芝麻林素)、黑色素等功能性成分。其中，黑芝麻黑色素属于天然黑色素，是一类结构复杂的氨基酸类衍生物，其组成与结构不同于动物来源色素，精细结构至今尚不明确。研究表明黑芝麻色素无毒、无致突变性(尹佩玉等.食品科学,1994)；具有抗氧化(PanzellaL,etal.,J.Agric.Food Chem.,2012)、有效防止食物中重金属的生物积累(Manini P,etal.,J.Agric.Food Chem.,2016)等作用。

芝麻在我国具有悠久的食药用历史，最早于公元前35年～公元前7年就有芝麻种植的记载。世界芝麻主要种植在亚洲、非洲等发展中国家，其种植面积占世界总面积的96％以上，其中，中国是芝麻四大主产国之一，但是芝麻长期以来主要作为油料作物，还缺乏有价值的高附加值产品。目前关于黑芝麻色素的研究大多集中在其化学结构和体外生物活性方面，尚未见针对黑芝麻色素在体内降血糖、减轻肝肾损伤及治疗糖尿病方面的报道。

发明内容

本发明旨在提供一种熟黑芝麻色素在制备降血糖或治疗糖尿病造成的肝肾损伤的特殊医用食品、保健品或药物中的用途及其制备。本发明在现有碱溶酸沉法提取黑芝麻色素的技术基础上进行改进，将黑芝麻经过炒制再进行黑色素的提取，该制备技术路线稳定可控。制备得到的熟黑芝麻色素在治疗糖尿病引起的肝肾损伤方面效果显著，并且能提高T2DM小鼠的生存率。该黑色素可用于制备改善或治疗糖尿病的特殊医用食品、保健品或药物，亦可与其它降血糖效果显著的天然药物联合制备预防、治疗糖尿病的药物，具有重要的营养、保健和药物开发价值。

本发明的目的在于提供熟黑芝麻色素在制备治疗糖尿病或治疗糖尿病引起的肝肾损伤特殊医用食品、保健品或药物中的用途。

进一步地，所述糖尿病为Ⅱ型糖尿病。

发明经过探索性试验发现，熟黑芝麻色素对于二型糖尿病小鼠具有潜在的降血糖效果，与二甲双胍降血糖效果无显著性差异；同时熟黑芝麻色素对二型糖尿病小鼠肾小管上皮细胞肿胀具有明显的减缓作用，且能提高T2DM小鼠的生存率。

本发明另一目的在于提供一种治疗糖尿病或治疗糖尿病引起的肝肾损伤的药物，其包含治疗有效量的熟黑芝麻色素。

进一步地，所述药物还包含常用的治疗有效量的降糖药以及药学上可接受的载体。

进一步地，所述熟黑芝麻色素结构不同于二甲双胍类、α-糖苷酶抑制剂类以及噻唑烷二酮衍生物类糖尿病治疗药物。

本发明另一目的在于提供一种治疗糖尿病或治疗糖尿病引起的肝肾损伤的特殊医用食品、保健品、药品或原料，包含熟黑芝麻色素。