[发明专利]一种治疗痔疮的药物组合物、制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，更具体地，本发明涉及一种治疗痔疮的药物组合物、制剂及其制备方法。

背景技术

痔疮是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。在我国，痔是最常见的肛肠疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法。在美国，痔的发病率约为5％。

关于痔的病因主要有两种学说。首先是静脉曲张学说，认为痔是直肠下段黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲所形成的静脉团。然而目前广为接受的理论是Thomson的肛垫下移学说，认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，是齿状线及以上1.5cm的环状海绵样组织带。只有肛垫组织发生异常并合并有症状时，才能称为痔，才需要治疗，治疗目的是解除症状，而非消除痔体。

痔的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。现有对痔疮的治疗方式大多为静脉曲张药物辅助栓剂、膏剂和洗剂，这类治疗方式只能维持现状，控制病症，基本无法治愈痔疮，除了手术外，并没有针对性很强的治疗痔疮的药物，而手术显然风险性较高，绝大多数患者并不愿意选用手术方式进行治疗。

发明内容

基于此，为了克服上述现有技术的缺陷，本发明提供了一种治疗痔疮的药物组合物、制剂及其制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明采取了以下技术方案：

一种治疗痔疮的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水80～120份，沉香四醇10.1～14.1份，熊胆汁10～30份，卡波姆1～5份，天然维生素E0.6～1.0份，维生素C 0.2～0.6份，尿囊素0.1～0.3份。

在其中一些实施例中，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水90～110份，沉香四醇11.5～13.0份，熊胆汁15～25份，卡波姆2～4份，天然维生素E 0.65～0.9份，维生素C 0.4～0.5份，尿囊素0.2～0.3份。

在其中一些实施例中，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水100份，沉香四醇12.1份，熊胆汁20份，卡波姆3份，天然维生素E 0.8份，维生素C 0.4份，尿囊素0.2份。

本发明还提供了治疗痔疮的中药制剂，所述中药制剂以上述药物组合物作为活性成分。

在其中一些实施例中，所述中药制剂的剂型为栓剂、膏剂或喷雾剂。所述中药制剂的使用方式为：清洗肛门后将栓剂填塞于肛门内，将药膏涂抹至肛门内，或将喷雾喷至肛门内，早晚各一次，7日为1疗程。

本发明还提供了上述治疗痔疮的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)、将沉香原料用矿泉水浸泡18-30h，100～120℃高温高压12-18h得到水蒸气，冷却，得到沉香提取精华沉香四醇；

2)、采用常规方法将矿泉水进行活化，得到小分子负离子水；

3)、将步骤(1)的沉香四醇和步骤(2)的小分子负离子水混合，再加入除尿囊素外的其他组分，搅拌均匀；

4)、加入尿囊素，边搅拌边加热至60-80℃，维持20-40分钟，冷却，即得。

本发明的治疗痔疮的药物组合物的各原料药分别具有如下作用：

小分子负离子水的分子团小，它的分子链条比较短、较窄、较小，更容易渗透细胞膜，更容易携带活性氧与营养物质，向细胞提供营养和能量。这种水的生理功能强，这种水被称为”活性机能水”。小分子团的水溶解力强，水中的矿物质更易溶解于体液或血液中，更能被人体吸收、利用。本发明采用沉香提取液和矿泉水作为小分子负离子水的原料，而并不是采用现有常规的自来水作为原料，这是因为自来水含有漂白粉，而漂白粉是沉淀剂，含有化学成分，矿泉水的使用使得原料更为纯净；采用恰当的物理技术把大的水分子团“打碎”成小分子团水，水分子就可被救活恢复原有功能，并且水的小分子团稳定化、持久化，水的活性具有持久性。

沉香作为一味中医用药，在我国古代早有记载。据很多历史资料记载，历代医家用沉香治病，积累了丰富的经验。沉香是自然界中极少具有的抗菌及增强免疫功能的药材，其气味芳香，入肺、肾、脾、胃、经，为行气药中最上等的药材，能调节人体内气的运行，疏通内脏机能，对肺、肾、肝、胃、肠心脏等都是非常有效之药材。沉香中的沉香四醇对于本发明的药物组合物的治疗痔疮起着非常重要的作用。

熊胆汁：清热解毒，消肿止痛，敛疮生肌，止痒止血，用于内外痔，或伴少量出血。

卡波姆：迅速能将痔疮包裹封闭，快速止血。