[发明专利]一种GBS核酸检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种基因检测方法及基因检测试剂盒和基因检测设备，属于医学检测技术领域。

背景技术

B族链球菌(group B streptococcus，简称GBS)，正常寄居于阴道和直肠，它是一种条件致病菌，一般正常健康人群感染GBS并不致病。

据统计约10％～30％的孕妇有感染GBS，其中40％～70％在分娩过程中会传递给新生儿。如果新生儿带了这种菌，大约有1％～3％会出现早期侵入性感染，其中有5％会导致死亡。因此，GBS的检测尤为重要。

基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，预知身体患疾病的风险，分析它所含有的各种基因情况，从而使人们能了解自己的基因信息，从而通过改善自己的生活环境和生活习惯，避免或延缓疾病的发生。

基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。目前有1000多种遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断。

由于基因检测时通常使用的样本为生物组织细胞，因此检测基因时需要对细胞进行裂解、清洗、扩增等步骤后，再利用光学检测的方式去检测基因。由于各个步骤中涉及不同的处理，通常样品需要经过多个设备分别进行不同步骤的处理，检测较为麻烦，而且在进行不同步骤时，有时还需要转移样品至不同的载体，这一过程容易引入污染，影响检测精度。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种GBS核酸检测试剂盒。它可以用于完成整个GBS核酸检测的工序，不仅可以脱离GBS核酸检测对于大量设备的依赖，提升检测效率，而且可以避免在检测过程中引入污染，提升检测精度。

本发明的技术方案：一种GBS核酸检测试剂盒，其特点是：包括顶部带翻盖的盒体，盒体内从上至下分别设有通过柱塞隔开的裂解区、第一清洗区、第二清洗区和反应区；所述柱塞水平设置，柱塞上设有竖直方向的柱塞孔；所述裂解区设有裂解液，裂解液内设有封存亚微米级超顺磁磁珠和质控品的金属搅拌子(磁性中空金属球)；所述反应区设有含GBS特定基因片段和质控品特定基因片段的核酸扩增反应液。亚微米级超顺磁磁珠直径0.5-10μm，浓度为50-200mg/ml，有表面硅基包被。

上述的GBS核酸检测试剂盒中，所述第二清洗区和反应区之间的柱塞的柱塞孔内设有用石蜡封闭的微型金属容器(不锈钢管)，微型金属容器内设有包含核酸扩增酶及防污染酶的酶液。

前述的GBS核酸检测试剂盒中，所述质控品为菌体内包有特定质粒的大肠杆菌，所述特定质粒的序列内含通过克隆技术转入的质控品特定基因片断。

前述的GBS核酸检测试剂盒中，所述样本裂解液成份为：

前述的GBS核酸检测试剂盒中，所述第一清洗区内设有第一核酸洗液，第一核酸洗液的成份为：

盐酸胍2.0-4.0MNaCl2.0-4.0MddH2O溶剂

前述的GBS核酸检测试剂盒中，所述第二清洗区内设有第二核酸洗液，第二核酸洗液的成份为：